Tratament inovator pentru cancerul de prostată! Terapia cu radioligand țintită Novartis PSMA Pluvicto Aprobată în SUA: extinde semnificativ supraviețuirea pacientului!

Cancer de prostată (Credit imagine: hopkinsmedicine.org)

24 martie 2022 / Bio Valley BIOON / — Novartis (Novartis) a anunțat recent că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat terapia cu radioligand țintit Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, cunoscut anterior ca 177Lu-PSMA-617) pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer de prostată avansat la pacienții care au primit alte terapii anticancer (inhibitori ai căii receptorilor androgenici și chimioterapie pe bază de taxani), boală metastatică, cancer de prostată cu antigen sexual specific pentru prostată, cancer de prostată metastatic rezistent la castrare (PSMA+) mCRPC) la adulți.
Merită menționat că,Pluvicto este prima terapie cu radioligand țintită (RLT) aprobată de FDA din SUA pentru tratamentul mCRPC progresiv PSMA pozitiv.Anterior, FDA din SUA a acordat denumirea de medicament inovatoare (BTD) terapiei cu radioligand pentru tratamentul cancerului de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC). Cancerul de prostată metastatic are un prognostic prost, cu o rată de supraviețuire la 5 ani de aproximativ 30%.
Pluvicto este o terapie cu radioligand (RLT) care combină un compus vizat (ligand, care se leagă de un marker exprimat de tumoră) și un radioizotop terapeutic (particulă radioactivă), care provoacă leziuni ale ADN-ului celular tumorii, inhibă creșterea și replicarea tumorii. Această abordare terapeutică permite livrarea precisă a radiațiilor către celulele tumorale, limitând în același timp deteriorarea țesutului normal din jur.
În paralel cu aprobarea Pluvicto, FDA a aprobat și agentul complementar de diagnosticare imagistică Locametz (pentru prepararea galiului-68[68Ga] trusă pentru injectare cu gozetotidă), utilizată pentru identificarea leziunilor pozitive PSMA după radiomarcare cu galiu-68. După radiomarcare, acest agent de imagistică poate fi utilizat pentru a identifica leziunile pozitive PSMA prin tomografie cu emisie de pozitroni (PET) la pacienții adulți cu mCRPC. Locametz marcat cu galiu-68 poate identifica leziunile tumorale care exprimă biomarkeri PSMA și poate localiza locurile din organism unde tumorile sunt susceptibile de a se răspândi (de exemplu, în țesuturile moi, ganglionii limfatici sau os), identificând pacienții eligibili pentru terapia țintită Pluvicto. PSMA este foarte exprimat la peste 80% dintre pacienții cu cancer de prostată, ceea ce îl face un biomarker fenotipic important pentru evaluarea progresiei cancerului de prostată metastatic.

177Lu-PSMA-617 (Credit imagine: embs.org)

Aprobarea FDA pentru Pluvicto se bazează pe rezultatele studiului pivot de fază 3 VISION. Acesta este un studiu internațional, prospectiv, randomizat, deschis, multicentric al pacienților cu mCRPC cu boală progresivă și scanări PSMA-PET pozitive după un inhibitor al căii receptorilor androgenici (AR) și chimioterapie cu taxani Eficacitatea și siguranța Pluvicto (7,4 GBq IV la fiecare 6 săptămâni pentru până la 6 cicluri) în combinație cu cel mai bun standard de îngrijire (SOC) a fost evaluat și comparat cu SOC singur.

Rezultatele arată că,Comparativ cu SOC, pacienții tratați cu Pluvicto+SOC au avut o supraviețuire globală (SG) semnificativ mai lungă (SG mediană: 15,3 luni față de 11,3 luni) și un risc de deces cu 38% mai mic (HR=0,62, p<0,001), o reducere semnificativă statistic. în riscul de progresie radiografică a bolii sau de deces (rPFS). Interpretarea amplorii beneficiului rPFS este limitată de rata ridicată de retragere timpurie în grupul de control.

În plus, printre pacienții cu boală evaluabilă la momentul inițial,Aproximativ o treime (30%) dintre pacienții tratați cu Pluvicto + SOC au prezentat un răspuns global (conform RECIST versiunea 1.1) comparativ cu doar 2% dintre pacienții tratați cu SOC. În brațul Pluvicto+SOC al studiului, cele mai frecvente evenimente adverse (toate gradele) au fost oboseala (43%), uscăciunea gurii (39%), greața (35%), anemia (număr scăzut de globule roșii) (32%) ), Scăderea poftei de mâncare (21%) și constipație (20%).

Rezultatele studiului VISION (Sursa imagine: NEJM)

Cancerul de prostată este un cancer care apare la prostată, o glandă mică în formă de nucă din pelvis la bărbați. În cancerul de prostată rezistent la castrare (CRPC), în ciuda utilizării terapiei cu hormoni de scădere a testosteronului, există semne de creștere a tumorii, cum ar fi niveluri crescute de antigen specific de prostată (PSA). În CRPC metastatic (mCRPC), tumora s-a răspândit în alte părți ale corpului, cum ar fi organele sau oasele adiacente, și rămâne insensibilă la terapia hormonală. Rata de supraviețuire la 5 ani a pacienților cu mCRPC este de aproximativ 15%.
În ciuda progreselor în tratamentul cancerului de prostată, rămâne o nevoie medicală nesatisfăcută foarte mare pentru noi opțiuni de terapie țintită pentru pacienții cu mCRPC. este o țintă de diagnostic promițătoare (prin tomografii cu emisie de pozitroni).[PET]imagistica prin scanare) și ținte terapeutice ale terapiei cu radioligand.
Pluvicto (177Lu-PSMA-617) este o terapie cu radioligand țintită PSMA dezvoltată pentru tratamentul cancerului de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC). Medicamentul este un tratament de precizie pentru cancer care combină un compus vizat (ligand) cu un radioizotop terapeutic (particulă radioactivă). După perfuzia în sânge, 177Lu-PSMA-617 se leagă de celulele cancerului de prostată care exprimă PSMA, o proteină transmembranară, astfel încât tumora are o rată mai mare de absorbție a medicamentului în comparație cu țesutul normal. Odată legată, radiația de la radioizotop (particule beta) dăunează celulelor tumorale, perturbând capacitatea acestora de a se replica și/sau declanșând moartea celulelor. Radiația de la radioizotopi funcționează doar pe o distanță scurtă pentru a limita deteriorarea celulelor din jur.

În prezent, Novartis efectuează, de asemenea, 2 studii clinice suplimentare care evaluează Pluvicto pentru tratamentul precoce al cancerului de prostată metastatic, inclusiv tratamentul pre-taxan cu mCRPC (PSMAfore) și mCRPC sensibil la hormoni metastatic (PSMAdition). În plus, Novartis evaluează Pluvicto pentru tratamentul precoce al cancerului de prostată. (Bioon.com)

Declarație privind drepturile de autor Toate textele, imaginile, materialele audio și video de pe acest site web care indică „Sursa: Bio Valley” sau „Sursa: bioon” sunt protejate prin drepturi de autor de către site-ul Bio Valley. Fără autorizație, nicio media, site-ul web sau individ nu se va reproduce, în caz contrar responsabilitatea legală va fi urmărită. La retipărire cu autorizație scrisă, vă rugăm să indicați „Sursa: Bio Valley”. Articolele din alte surse sunt articole retipărite. Toate articolele retipărite de pe acest site au scopul de a transmite mai multe informații. Conținutul retipărit nu reprezintă poziția acestui site. Mass-media sau persoanele care nu doresc să fie retipărite ne pot contacta și le vom șterge imediat.

Leave a Comment

Your email address will not be published.