GDD Pharmacy Services, Inc. va plăti 70.000 USD pentru încălcările Legii privind substanțele controlate | USAO-MDPA

HARRISBURG, PA — Procuratura Statelor Unite pentru Districtul de Mijloc din Pennsylvania a anunțat că GDD Pharmacy Services, Inc., cu sediul în Mechanicsburg, Pennsylvania, a fost de acord să plătească Statelor Unite 70.000 USD în penalități civile pentru presupusa nerespectare a cerințelor de evidență ale Legea substanţelor controlate.

Legea Substanțelor Controlate, 21 USC secțiunile 801 și următoarele. (CSA), a fost adoptat pentru a combate distribuirea ilegală și abuzul de substanțe controlate, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă. Cerințele CSA de distribuire, distribuție și evidență sunt concepute pentru a preveni deturnarea substanțelor controlate în scopuri ilegale. CSA este aplicată de Divizia de control al deturnării Drug Enforcement Administration, a cărei misiune este să prevină, să detecteze și să investigheze deturnarea produselor farmaceutice controlate și a substanțelor chimice enumerate din surse legitime, asigurând în același timp o aprovizionare adecvată și neîntreruptă pentru nevoi medicale, comerciale și științifice legitime.

Reglementările promulgate în temeiul CSA limitează modul în care farmaciile pot elibera sau distribui substanțe controlate. CSA cere, de asemenea, menținerea unor înregistrări complete și precise ale fiecărei substanțe fabricate, primite, vândute, livrate, distribuite sau eliminate în alt mod de către solicitantul înregistrării. Aceste cerințe joacă un rol vital în asigurarea manipulării, contabilizării și distribuției adecvate a substanțelor reglementate. Încălcarea acestor cerințe îi supune pe cei înregistrați DEA la sancțiuni bănești civile.

Potrivit acuzațiilor, între ianuarie 2019 și mai 2021, GDD Pharmacy Services, Inc., care desfășoară afaceri ca Harrisburg Pharmacy și See Right Pharmacy, nu a reușit să păstreze și să mențină înregistrări și inventare complete și exacte, încălcând CSA.

GDD Pharmacy Services, Inc. a cooperat cu investigația și de atunci și-a îmbunătățit controalele interne ca răspuns la preocupările ridicate de DEA în timpul acestei investigații. Deși nu există acuzații că orice substanță controlată ar fi fost deturnată, acest acord abordează obligația independentă a GDD Pharmacy Services, Inc. de a se asigura că are sisteme adecvate pentru a preveni distribuirea sau distribuirea necorespunzătoare, așa cum este cerut de 21 USC §§ 829, 842. , și reglementările asociate.

„GDD Pharmacy Services, Inc., prin farmaciile lor de vânzare cu amănuntul, are obligația de a documenta și contabiliza în mod corespunzător substanțele controlate din inventarul lor”, a declarat Thomas Hodnett, agent special responsabil al Diviziei de teren Philadelphia a Drug Enforcement Administration (DEA). „Nerespectarea acestui lucru pune în pericol securitatea substanțelor controlate pe care le este încredințat să le elibereze.”

Acest acord de reglementare nu este nici o admitere a răspunderii din partea farmaciei, nici o concesie din partea Statelor Unite că pretențiile sale nu sunt întemeiate.

Această problemă a fost tratată de Divizia de teren Philadelphia a DEA și de procurorul asistent al Statelor Unite Tamara Haken și de Unitatea de aplicare civilă afirmativă (ACE) din cadrul Biroului Procuraturii SUA pentru Districtul de mijloc din Pennsylvania.

# # #

Leave a Comment

Your email address will not be published.