Statele se mândresc în prezent cu 94 de site-uri de producție biofarmaceutică, care angajează 28.000 de oameni, fiind pe locul trei în SUA pentru producția farmaceutică. În terapia celulară și genică, Regiunea Triunghiul Cercetării se mândrește cu tot ce este necesar pentru a aduce terapiile de la concepție până la comercializare. Și așteaptă cu nerăbdare, ecosistemul consacrat al științelor vieții este gata să aducă pe piață terapii emergente.
Construirea unui hub biotehnologic
La începutul anilor 1980, trei dintre cele mai mari industrii din Carolina de Nord – tutunul, textilele și mobila – erau în declin.
„Liderii din Carolina de Nord, de la afaceri până la factorii de decizie politică, au recunoscut că ingineria genetică și alte tehnologii noi care ies din laboratoarele de cercetare bioștiințifică au un potențial enorm. Știau și ei agricultura și medicina – cele mai mari industrii ale statului – au fost domenii pe care noua tehnologie le-ar putea transforma.” Christopher Chung, CEO al Parteneriatului pentru Dezvoltare Economică din Carolina de Nord (EDPNC), a declarat pentru BioPharma-Reporter.
„În 1984, aleșii și liderii de afaceri ai statului au înființat Centrul de Biotehnologie din Carolina de Nord (NCBiotech) în Research Triangle Park. Corporația independentă, non-profit, a devenit prima inițiativă sponsorizată de stat a națiunii în dezvoltarea științelor vieții, cu scopul de a crea locuri de muncă bine plătite, de a consolida universitățile și de a încuraja formarea de noi companii.”
Research Triangle Park este acum cel mai mare parc de cercetare din SUA, cu 7.000 de acri care găzduiesc mai mult de 300 de companii: nu numai în biofarma, ci și în sectoare mai largi de știință și tehnologie.
„Situat în inima triunghiului statului Raleigh, Durham și Chapel Hill, Research Triangle Park (RTP) este parcul de cercetare original din lume și un magnet major în domeniul științelor vieții și al tehnologiei care a creat un ecosistem înfloritor al științelor vieții, care de atunci a crescut. la nivel de stat.”
Terapii celulare și genice
Astăzi, sectorul științelor vieții generează peste 83,3 miliarde de dolari în impact economic anual și aproape 2,2 miliarde de dolari în venituri fiscale ale guvernelor de stat și locale.
Există peste 790 de companii din științele vieții în NC, de la startup-uri antreprenoriale la conglomerate multinaționale, inclusiv Eli Lilly, Pfizer, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Labcorp, IQVIA, PPD servicii de cercetare clinică, Merck, Thermo Fisher, Novartis, Novo Nordisk, BASF, Biogen. , Baxter printre altele.
Aceasta include peste 250 de companii și peste 50.000 de lucrători care sprijină numai industriile biotehnologice și farmaceutice: care a crescut cu 25% din 2010.
Industria de terapie celulară și genică, în special, a fost stimulată prin reunirea expertizei în mediul academic și a investițiilor.
Triunghiul Cercetării are acum tot ce este necesar pentru a aduce pe piață terapiile genetice și celulare: de la concepție până la comercializare. Un început timpuriu în industrie a ajutat sectorul, cu Universitatea din Carolina de Nord la Chapel Hill unul dintre locurile de naștere originale ale cercetării terapiei genice și acum găzduind Centrul de terapie genetică a Școlii de Medicină UNC, fondat în 1993 de pionierul R. Jude. Samulski, dr.
Cel mai recent, Pifzer a anunțat în decembrie că va pompa încă 68,5 milioane de dolari într-o nouă unitate din Durham pentru a avansa capabilitățile de terapie genetică.
Investiția de 800 de milioane de dolari a Pfizer pentru a construi trei unități de producție de terapie genetică scalabile și de ultimă generație include o capacitate de 300.000 de metri pătrați, una dintre cele mai mari unități interne de producție de terapie genetică, pentru a sprijini mai multe medicamente de terapie genetică.
Aceasta include o capacitate totală de producție a bioreactorului de 22.000 de litri, (2.000 de litri/bioreactor x 11 bioreactoare) folosind tehnologia de producție de unică folosință, permițând extinderea mai scalabilă a capacității de producție în timp. Aceste investiții au oferit Pfizer una dintre cele mai mari capacități de producție pentru vectori de terapie genetică la nivel global.
„Carolina de Nord este un centru important pentru terapiile bazate pe celule și gene. Începând cu anunțurile Pfizer și Bluebird Bio în 2017, companiile au promis să investească 1,1 miliarde de dolari și să creeze 1.600 de locuri de muncă până în 2020.
„The lista companiilor afiliate include Audentes (o companie Astellas), Beam Therapeutics, Biogen, Cellectis, Jaguar Gene Therapy, Kriya Therapeutics, Novartis Gene Therapies, Sio Gene Therapies, StrideBio și Taysha Gene Therapies. Companiile antreprenoriale autohtone AskBio, Atsena Therapeutics, Locus Biosciences, Precision BioSciences și Stride Bio continuă să împingă terapiile celulare și genice.”
Un alt punct forte pentru stat este cea mai mare concentrare globală de organizații de cercetare și testare contractuale.
„Prima companie de management al studiilor clinice din lume a început în campusul UNC. Astăzi este IQVIA, cu 75.000 de angajați la nivel mondial în 100 de țări. Alți lideri mondiali din această clasă de CRO cu sediul în Carolina de Nord includ PPD, care acum face parte din Thermo Fisher Scientific, PRA Health. Sciences, Parexel și Syneos Health. Labcorp conduce spațiul de diagnostic și testare de la sediul său din Burlington.”
Dezvoltarea abilităților
Lipsa de competențe este o problemă bine-cunoscută pentru industrie, iar Carolina de Nord speră să rezolve acest lucru cu instituțiile sale academice puternice, cum ar fi Universitatea Duke, Universitatea din Carolina de Nord la Chapel Hill, Universitatea de Stat din Carolina de Nord, Universitatea East Carolina și Universitatea Wake Forest.
În plus, statul dispune de mecanisme pentru a conecta cercetarea și mediul academic cu finanțarea și oportunitățile de afaceri.
„NCBiotech lucrează pentru a conecta companiile cu cercetătorii universitari și pentru a prezenta antreprenori potențiali finanțatori. Transformarea are loc chiar la nivel individual, pe măsură ce cei care caută un loc de muncă găsesc oportunități în domeniul științelor vieții.”a explicat Chung.
Carolina de Nord este lider în formarea de parteneriate public/privat pentru a beneficia economia statului prin intermediul științelor vieții, adaugă el. În decembrie, o coaliție condusă de NCBiotech și EDPNC a primit 500.000 de dolari în premiul federal Build Back Better Regional Challenge: datorită unei propuneri ample intitulate „Accelerating Life Science Manufacturing to Create Economic Resilience and Promote Equity in Distressed North Carolina Communities.
Parteneriatul pentru Dezvoltare Economică din Carolina de Nord (EDPNC) se concentrează pe recrutarea de noi afaceri în stat, pe sprijinirea nevoilor afacerilor existente, conectarea exportatorilor la clienți globali și ajutarea proprietarilor de afaceri mici să înceapă.
Lucrează îndeaproape cu parteneri din sectorul public și privat la nivel de stat, regional și local.
Ca parteneriat public-privat nonprofit, EDPNC operează în baza unui contract cu Departamentul de Comerț din Carolina de Nord, primind în același timp sprijin financiar suplimentar din partea sectorului privat. Este guvernat de un consiliu de afaceri format din 18 membri și lideri din industrie.
„Premiul de faza 1 ajută mediul academic, industrie, guvern de stat și local și alți parteneri să lucreze împreună pentru a dezvolta strategii care se pot extinde, conecta, scala și promova clusterul de producție al științelor vieții din stat”.
În producție, Carolina de Nord are 58 de colegii comunitare care oferă instruire pentru cariere în producția biofarmaceutică, inclusiv programe dezvoltate în colaborare cu angajatorii pentru a instrui lucrătorii în abilități specifice.
„Pe măsură ce apar abordări inovatoare și terapii curative și aduc noi speranțe pacienților cu boli rare, ecosistemul stabilit al științelor vieții, inclusiv unele dintre cele mai mari organizații de cercetare clinică din lume, este bine poziționat pentru a muta aceste terapii care schimbă viața de la concept la piață. .”