Orchard apelează la disponibilizări în reducerea cercetării în terapie genetică

Scufundare:

  • Orchard Therapeutics, un dezvoltator de terapii genetice cu sediul la Londra și Boston, intenționează să concedieze 30% din forța de muncă, sau aproximativ 65 de angajați, pe măsură ce își reduce costurile și își restrânge activitatea de cercetare și dezvoltare.
  • Restructurarea, anunțată de Orchard Wednesday, este menită să prioritizeze investițiile într-o terapie genetică recent aprobată în Europa, precum și două tratamente experimentale în stadiu incipient pentru boli neurometabolice rare. Investițiile ulterioare în alte trei programe de cercetare, prin contrast, vor fi oprite.
  • Orchard se alătură unei liste tot mai mari de companii de terapie celulară și genetică care au concediat personal sau și-au reproiritizat cheltuielile de cercetare în ultimele luni, o reducere care a coincis cu o scădere a pieței de valori pentru companiile de biotehnologie.

Perspectivă de scufundare:

Orchard a obținut recent un acord important privind rambursarea în Marea Britanie pentru Libmeldy, o terapie genică aprobată în Europa în decembrie 2020 pentru copiii cu leucodistrofie metacromatică cu debut precoce. Compania lucrează la extinderea screening-ului nou-născuților pentru boala ultra-rară în alte țări europene, unde doi pacienți au fost tratați recent în cadrul schemelor de acces timpuriu.

Restructurarea anunțată miercuri pune accent pe Orchard pe Libmeldy, pe care compania speră să-l prezinte spre aprobare în SUA la sfârșitul acestui an sau la începutul viitorului, precum și pe două terapii genetice anterioare, de asemenea, pentru boli neurometabolice moștenite.

„În lumina experiențelor și cunoștințelor noastre dobândite în acest mediu de piață actual și în evoluție rapidă pentru terapia genică, planul nostru este să concentrăm resursele pe programe care au potențialul de a face o diferență remarcabilă pentru pacienți, oferind, în același timp, valoare durabilă afacerii pentru a permite realizarea viziunii noastre pe termen lung”, a declarat Bobby Gaspar, CEO-ul Orchard, într-un comunicat.

În timp ce Orchard va menține active alte programe de cercetare pentru parteneriate viitoare, compania va întrerupe investițiile în terapiile genetice pe care le dezvolta pentru deficiențe imune primare rare, inclusiv două aflate în prezent în teste clinice. Calea către o cerere de aprobare în SUA pentru una dintre aceste terapii genetice este acum mai lungă, a spus Orchard, citând feedback-ul primit recent de la Food and Drug Administration.

Orchard va întrerupe, de asemenea, investițiile în Strimvelis, o terapie genetică dezvoltată inițial de GlaxoSmithKline, care a fost aprobată în Europa în urmă cu șase ani. De atunci, doar 16 pacienți au primit terapia, care tratează o afecțiune imunitară rară cunoscută sub numele de ADA-SCID.

Reducerile nu sunt prima dată când Orchard concediază personal și întrerupe cercetările. Compania a anunțat disponibilizări la scurt timp după începerea pandemiei de COVID-19 și, în iunie anul trecut, a încetat să mai dezvolte un alt tratament pentru ADA-SCID.

De data aceasta, Orchard are companie. Cel puțin alți nouă dezvoltatori de terapie celulară și genetică au anunțat disponibilizări, reduceri de costuri sau și-au modificat planurile de cercetare începând cu decembrie. Bluebird bio, de multă vreme o companie lider în domeniu, a avertizat investitorii la începutul acestei luni că există „îndoieli substanțiale” cu privire la capacitatea sa de a rămâne solvabilă în anul următor.

Cu economiile de costuri așteptate, Orchard anticipează acum că va putea finanța operațiunile până în 2024 și a spus că va căuta „alternative strategice” pentru programele sale întrerupte.

Leave a Comment

Your email address will not be published.