Studiul de terapie cu celule stem Parkinson începe dozarea grupului final de pacienți

IMAC Holdings a început să administreze al treilea și ultimul grup de participanți într-un studiu clinic de fază 1 care evaluează potențialul terapiei sale cu celule stem derivate din cordonul ombilical pentru tratarea bradikineziei, un simptom motor precoce al bolii Parkinson, caracterizat prin încetinire sau dificultăți de mișcare.

Studiul deschis (NCT04385056) evaluează siguranța și tolerabilitatea a trei doze crescătoare – scăzute, medii și mari – de celule stem mezenchimale alogene, derivate dintr-un cordon ombilical, pentru a trata bradikinezia.

Acest grup va primi doza mare a terapiei.

Această etapă a studiului urmează finalizării dozării primului și celui de-al doilea grup de pacienți, cărora li sa administrat dozele mici, respectiv medii de terapie cu celule stem, a anunțat compania într-un comunicat de presă.

Al treilea grup este format din cinci pacienți care, la fel ca cei dozați anterior, sunt diagnosticați clinic cu Parkinsonism.

Lectură recomandată

Participanții vor fi urmăriți timp de un an de medici și kinetoterapeuți IMAC. Studiul a înrolat un total de 15 pacienți – cinci în fiecare grup de dozare – cu vârsta de 55 de ani sau mai mult, care au început să se confrunte cu bradikinezie timp de cel puțin trei luni înainte de înscriere. Participanților li sa permis să continue tratamentul cu levodopa sau alt tratament standard.

Studiul este în curs de desfășurare la trei dintre centrele clinice IMAC din SUA: Chesterfield, Missouri; Paducah, Kentucky; și Brentwood, Tennessee.

Bradikinezia este unul dintre primele semne ale bolii Parkinson. Se caracterizează prin mișcări lente, timpi de reacție întârziați și amplitudine scăzută a mișcărilor – adică mișcări mai mici.

Deși mecanismele care stau la baza bradikineziei nu sunt complet înțelese, este în general acceptat că inflamația este unul dintre factorii cheie.

Celulele stem se caracterizează prin capacitatea lor de a se diviza la infinit, dând naștere la diferite tipuri de celule, determinând interesul lor ca medicament regenerativ pentru tulburări precum Parkinson.

MSC-urile sunt un subtip de celule stem care se găsesc în diferite țesuturi, dar cu rate ridicate în cordonul ombilical. Alte țesuturi includ măduva osoasă și grăsimea. Au proprietăți antiinflamatorii, susținându-și potențialul de a trata bradikinezia prin atenuarea inflamației.

MSC-urile utilizate în studiu sunt celule stem alogene derivate de la donatori sănătoși. Celulele sunt eliberate printr-o perfuzie intravenoasă unică (în venă) și sunt menite să înlocuiască și să reducă pierderea de celule din cauza bolii sau deteriorării.

Ricardo Knight, MD, directorul medical al Centrului de Regenerare Mike Ditka IMAC din Arlington Heights, Illinois, este investigatorul principal al studiului.

Leave a Comment

Your email address will not be published.