Harta aprovizionării cu medicamente USP poate ajuta la prezicerea penuriei de medicamente, poate informa farmaciștii ce trebuie să rezerve

Timpurile farmaciei a intervievat-o pe Vimala Raghavendran, MBA, șeful Centrului pentru Lanțul de Aprovizionare Farmaceutică din US Pharmacopeia (USP), cu privire la Harta aprovizionării cu medicamente a USP și detalii referitoare la seria de informații despre vulnerabilitățile aprovizionării cu medicamente a USP.

Alana Hippensteele: Bună, sunt cu Alana Hippensteele Timpurile farmaciei. Mi se alătură Vimala Raghavendran, MBA, care conduce Centrul pentru Lanțul de Aprovizionare Farmaceutică din US Pharmacopeia sau USP. Vimala este aici pentru a discuta despre Harta aprovizionării cu medicamente a USP și descoperirile sale recente privind vulnerabilitățile lanțului de aprovizionare farmaceutic la nivel mondial.

Aceasta este, de asemenea, cea de-a zecea discuție din seria de videoclipuri de colaborare între Pharmacy Times și USP, în care evidențiem munca USP de a sprijini farmacistul și de a discuta perspectiva USP asupra problemelor actuale și de actualitate din domeniu.

Deci, ce este harta aprovizionării cu medicamente USP și de ce a fost creată?

Vimala Raghavendran: Deci, Alana mulțumește din nou pentru această oportunitate. Harta aprovizionării cu medicamente USP — gândiți-vă la aceasta ca la o platformă de informare, dar este și o capacitate pe care USP o construiește, iar scopul nostru este de a identifica, caracteriza și cuantifica riscul în lanțul de aprovizionare din amonte pentru produse farmaceutice.

Deci, avem informații despre unde sunt produse medicamentele, precum și de unde provin ingredientele. Avem, de asemenea, informații care ne ajută să anticipăm probabilitatea penuriei pentru anumite medicamente, precum și ceea ce provoacă acest risc.

Motivul pentru care am construit asta este, dacă te gândești acum 2 ani, aproape exact acum 2 ani, când [the World Health Organization] a declarat COVID-19 ca fiind o pandemie, au existat o mulțime de întrebări despre locul în care sunt fabricate medicamentele noastre. Am realizat [USP was] situat în mod unic pentru a răspunde la această întrebare.

Standardele noastre sunt utilizate în 22.000 de locații din întreaga lume, așa că avem o viziune dinamică asupra lanțului de aprovizionare cu produse farmaceutice și lucrăm la construirea acestui set de date în scopuri interne de câțiva ani. Așadar, eram bine poziționați să pivotăm și să privim acest lucru din perspectiva lanțului de aprovizionare și așa am făcut.

Alana Hippensteele: Corect, absolut. Ce face ca harta aprovizionării cu medicamente USP să fie prima de acest gen?

Vimala Raghavendran: Deci, avem o viziune asupra lanțului de aprovizionare din amonte pentru produse farmaceutice, asta este unică. Acoperim 92% din produsele farmaceutice generice. Motivul pentru care putem face acest lucru într-un mod diferit de oricine altcineva este datele noastre despre standarde.

Standardele, așa cum am menționat, sunt utilizate în 22.000 de locații din întreaga lume și asta ne oferă o viziune dinamică asupra lanțului de aprovizionare farmaceutic. Avem, de asemenea, informații la sol de la birourile noastre din India, China, Europa și SUA. Acest lucru ne permite să contextualizăm datele pe baza informațiilor pe care le obținem de la producătorii și autoritățile de reglementare din țările respective.

Apoi, în sfârșit, avem o expertiză semnificativă în chimie analitică, iar acest lucru este important, deoarece pentru a identifica riscul la [active pharmaceutical ingredient (API)] nivel, trebuie să știți cum sunt realizate API-urile, iar chimiștii noștri analitici știu asta și înțeleg asta.

Alana Hippensteele: Absolut. Deci, cum sunt utilizate datele în harta aprovizionării cu medicamente USP, adunate și analizate în scopul acestei hărți?

Vimala Raghavendran: Da, așa cum am menționat, esențial pentru harta aprovizionării cu medicamente sunt datele USP privind utilizarea standardelor. Dar, în plus, am îmbogățit și agregat informații suplimentare, iar acestea provin din peste 40 de seturi de date diferite din 5 țări diferite. Avem informații despre locul unde se află producătorii pentru doza finală, precum și despre ingredientul activ și avem, de asemenea, informații legate de risc. Deci, de exemplu, prețul și calitatea.

Alana Hippensteele: Corect, și ce este seria USP privind vulnerabilitățile aprovizionării cu medicamente și ce au arătat descoperirile sale până acum?

Vimala Raghavendran: Deci, da, sunt încântat să vă spun că vom începe să împărtășim informații din Harta aprovizionării cu medicamente. Deci, anterior înțelegerea acestui lanț de aprovizionare din amonte este slab caracterizată. Știm, de exemplu, că injectabilele generice cu costuri reduse intră în lipsă, dar ceea ce am făcut este că am identificat diferiți factori de risc și le-am cuantificat.

Așadar, începem să ne formăm o imagine mai fermă a vulnerabilităților din lanțul de aprovizionare din amonte. Așadar, vom începe cu eliberarea de informații despre unde sunt fabricate API-urile. Din nou, există câteva informații generale care, de exemplu, ne bazăm foarte mult pe China. Deci, datele noastre arată asta. Deși este adevărat că China contribuie în mod semnificativ la fabricarea API, India este de departe țara pe care ne bazăm cel mai mult pentru fabricarea API.

Alana Hippensteele: Fascinant. Da. Deci, ați vorbit puțin despre serie în legătură cu înțelegerea API-urilor. Mai exact, cum ajută seria USP privind vulnerabilitatea aprovizionării cu medicamente la evaluarea distribuției globale a API-urilor în raport cu riscurile asociate cu anumite clase de medicamente?

Vimala Raghavendran: Deci, da, ne vom uita la distribuția globală a producției de API la nivel de clasă și ne vom uita la clase utilizate pe scară largă, cum ar fi antimicrobienele sau statine. Ne vom uita, de asemenea, la clase care sunt mai de nișă precum oncologia pediatrică. Ceea ce am făcut este că am mapat unde se află producția de API pentru SUA și, așadar, vom împărtăși modul în care distribuția respectivă se defalcă în funcție de clasă.

Alana Hippensteele: Dreapta? Cum ar putea ajuta informațiile din Harta aprovizionării cu medicamente și la luarea deciziilor?

Vimala Raghavendran: Da, grozavă întrebare. Deci, știu că publicul tău este farmaciști. Deci, să presupunem că sunteți un farmacist responsabil cu gestionarea inventarului la organizația dvs. sau trebuie să vă ocupați de repercusiunile penuriei de medicamente, aceste informații vă pot fi utile.

Așa că, de exemplu, aflați că – acest lucru s-a întâmplat cu impuritățile losartan – identificați că un anumit medicament are o problemă de impurități care provine la nivelul API, trebuie să știți ce alte mărci sau NDC-uri folosesc acel producător API. Deci, acesta este un mod în care harta aprovizionării cu medicamente poate fi de ajutor.

Celălalt lucru pe care suntem foarte încântați să îl împărtășim cu farmaciștii este un model de predicție a penuriei. Deci, ceea ce am făcut este că am identificat riscurile structurale pe termen lung asociate cu lanțurile de aprovizionare cu anumite produse medicamentoase.

Deci, acest lucru nu vă va spune ce medicament este în lipsă și ar putea fi necesar să fie aprovizionat. În schimb, instrumentul identifică nu doar medicamentele care sunt cele mai vulnerabile la scurtcircuitare, ci vă spune și ce anume cauzează această vulnerabilitate și o cuantifică.

Deci, de exemplu, poate că medicamentul este fabricat doar într-o țară sau în câteva țări, poate că problema este că instalațiile care produc medicamentul nu au avut niciodată multe probleme de calitate, s-ar putea ca prețul să fie prea mic.

Deci, identificarea a ceea ce determină vulnerabilitatea unui anumit medicament vă va permite apoi să consolidați rezistența acelui lanț de aprovizionare acționând. Deci, de exemplu, poate găsirea unui furnizor alternativ sau crearea unei piețe previzibile sau poate chiar creșterea prețului, iar soluția va depinde de medicament. Deci, la asta vă vor ajuta informațiile noastre, vă vor spune care este diagnosticul, astfel încât să puteți găsi un remediu.

Alana Hippensteele: Dreapta. Considerați că informațiile obținute din harta aprovizionării cu medicamente ar fi valoroase pentru a fi luate în considerare și aplicate în legislație?

Vimala Raghavendran: Da, absolut. Așadar, guvernul SUA a investit și continuă să investească în mod semnificativ în pregătirea pentru pandemie și o parte din aceasta susține lanțurile de aprovizionare cu produse farmaceutice.

Este important să aveți date care să vă ajute să informați luarea deciziei și apoi să spuneți „Avem o rentabilitate a investițiilor pe care le-am făcut? Și credem că Harta aprovizionării cu medicamente poate ajuta la acest lucru, identificând care medicamente sunt cel mai expuse riscului, identificând soluțiile care există, deoarece fiecare medicament are o sursă diferită de vulnerabilitate. Deci ce faci?

Deci, de exemplu, pentru un medicament în care vulnerabilitatea este determinată în cea mai mare parte de preț, soluția poate să nu fie de a onshore producția unui medicament, poate fi o soluție diferită. Așadar, este important să știm ce cauzează slăbiciunea într-un lanț de aprovizionare și credem că harta aprovizionării cu medicamente poate fi un instrument util pentru guvernul SUA, deoarece ajută la consolidarea lanțului de aprovizionare al Americii.

Alana Hippensteele: Cum se pot implica farmaciștii care sunt interesați, să învețe mai multe sau să se implice?

Vimala Raghavendran: Dacă sunteți farmacist și credeți că harta aprovizionării cu medicamente ar putea fi un instrument util pentru dvs., vă rugăm să ne contactați. Ne aflăm într-o etapă în care căutăm feedback cu privire la nevoile specifice nesatisfăcute pe care le puteți avea și la modul în care harta aprovizionării cu medicamente vă poate ajuta.

Deci, cel mai bun mod de a intra în contact este, desigur, site-ul nostru. Dar, de asemenea, trimiteți-ne un e-mail la medicinesupplymap@usp.org. Asta e tot un singur cuvânt. Deci, este medicinesupplymap@usp.org.

Leave a Comment

Your email address will not be published.