Întreținerea Selinexor prelungește PFS în cancerul endometrial avansat, recurent

Întreținerea cu Selinexor prelungește supraviețuirea fără progresie (PFS), în comparație cu placebo, la pacienții cu cancer endometrial avansat sau recurent, conform rezultatelor studiului de fază 3 SIENDO.

Selinexor a fost asociat cu o scădere cu 30% a riscului de progresie sau deces, a spus Ignace B. Vergote, MD, PhD, de la Universitatea Catolică din Leuven din Belgia. Dr. Vergote a prezentat aceste rezultate într-o prezentare plenară virtuală ESMO.

SIENDO este un studiu de fază 3 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03555422) conceput pentru a investiga eficacitatea selinexorului ca terapie de întreținere la pacienții cu cancer endometrial în stadiul IV sau cu o primă recidivă a bolii care au obținut remisie parțială sau completă după terapia combinată cu taxan-platină.


Continuați lectură

Studiul a înrolat 263 de pacienți cu histologie endometrioid, seros, nediferențiat sau carcinosarcom. Pacienții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi selinexor (n=174) sau placebo (n=89) până la progresia bolii. Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între brațele de tratament.

Urmărirea mediană a fost de 10,2 luni. PFS mediană a fost de 5,7 luni în brațul cu selinexor și de 3,8 luni în brațul placebo (raportul de risc [HR], 0,705; 95% CI, 0,499-0,996; P =.024).

Analizele de subgrup au arătat un beneficiu PFS cu selinexor în rândul pacienților cu histologie endometrioidă și a celor cu tip sălbatic. TP53. În rândul pacienților cu histologie endometrioidă, mediana PFS a fost de 9,2 luni cu selinexor și 3,8 luni cu placebo (HR, 0,573; 95% CI, 0,348-0,944; P =.014). Printre pacienții cu tip sălbatic TP53mediana PFS a fost de 13,7 luni, respectiv 3,7 luni (HR, 0,375; 95% CI, 0,210-0,670; P =.0003).

Dr. Vergote a remarcat că datele de supraviețuire globală (OS) sunt imature, iar analiza finală a OS este așteptată la începutul anului 2023.

Cele mai frecvente evenimente adverse (în brațele selinexor și, respectiv, placebo) au fost greața (84% față de 34%), vărsăturile (52% față de 17%) și constipația (37% față de 38%).

Evenimentele adverse asociate cu selinexor au fost, în general, gestionabile cu îngrijire de susținere și modificări ale dozei, a spus dr. Vergote. El a adăugat că nu au fost identificate noi semnale de siguranță în timpul studiului.

Dezvăluiri: Această cercetare a fost susținută de Karyopharm Therapeutics. Unii autori de studiu au declarat afilieri cu companii de biotehnologie, farmaceutice și/sau de dispozitive. Vă rugăm să consultați referința originală pentru o listă completă a dezvăluirilor.

Referinţă

Vergote IB, Fidalgo AP, Hamilton E, et al. Studiu prospectiv, dublu-orb, randomizat de fază III ENGOT-EN5/GOG-3055/SIENDO al selinexorului/placebo oral ca terapie de întreținere după chimioterapie de primă linie pentru cancerul endometrial avansat sau recurent. Prezentat la ESMO Virtual Plenary; 17 martie 2022. Rezumat VP2-2022.

Leave a Comment

Your email address will not be published.