Rubraca extinde PFS ca terapie de întreținere în cancerul ovarian, arată datele de top

31 martie 2022

2 min citire


Nu am putut procesa cererea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, contactați customerservice@slackinc.com.

Monoterapia cu Rucaparib a extins semnificativ PFS în comparație cu placebo ca tratament de întreținere de primă linie pentru femeile cu cancer ovarian, conform datelor de top din studiul randomizat de fază 3 ATHENA-MONO.

Cercetătorii au observat beneficiul în analizele de eficacitate primară a două subgrupuri definite molecular de femei nou diagnosticate cu boală avansată după chimioterapie pe bază de platină, inclusiv cele cu tumori pozitive cu deficit de recombinare omoloagă (HRD) și populația globală cu intenție de a trata. Subgrupuri exploratorii de femei cu HRD-negativ și BRCA-tumorile cu mutații au obținut, de asemenea, beneficii semnificative ale PFS cu rucaparib (Rubraca, Clovis Oncology), un inhibitor oral de poli(ADP-riboză) polimerază (PARP) cu moleculă mică.

Ilustrare 3d a cancerului ovarian
Sursa: Adobe Stock.

„În timp ce inhibitorii PARP au demonstrat eficacitatea ca tratament de întreținere de primă linie pentru pacienții cu cancer ovarian avansat, încă rămân întrebări cu privire la populația de pacienți care ar putea beneficia de pe urma utilizării lor.” Bradley J. Monk, MD, FACOG, FACS, profesor la Creighton University School of Medicine și University of Arizona College of Medicine, director de cercetare în oncologie ginecologică la US Oncology Network și co-director al Gynecologic Oncology Group, precum și investigator principal global al studiului ATHENA, a declarat într-un Clovis Oncology. comunicat de presa. „Rezultatele ATHENA-MONO abordează multe dintre aceste întrebări fără răspuns și [expand] oportunitatea rucaparib la toți pacienții, indiferent de statutul biomarkerului.”

Studiul ATHENA-MONO a inclus 538 de femei cu cancer ovarian, trompelor uterine sau peritoneal primar de grad înalt, repartizate aleatoriu la rucaparib (n = 427) sau placebo (n = 111). Într-un mod treptat, analizele primare de eficacitate au evaluat femei cu tumori HRD pozitive, inclusiv BRCA mutații și toate femeile repartizate aleatoriu.

PFS a servit ca obiectiv principal.

În rândul femeilor cu tumori HRD-pozitive, rezultatele au arătat o SSP semnificativ mai lungă prin evaluarea investigatorului în grupul rucaparib (n = 185) în comparație cu grupul placebo (n = 49), cu un HR de 0,47 (IC 95%, 0,31-0,72). . Mediana PFS a fost de 28,7 luni față de 11,3 luni (P = .0004).

Bradley Monk, MD, FACOG, FACS

Bradley J. Monk

Cercetătorii au observat, de asemenea, un beneficiu semnificativ al PFS cu rucaparib în rândul tuturor femeilor studiate (HR = 0,52; IC 95%, 0,4-0,68; mediană, 20,2 luni vs. 9,2 luni; P < .0001) și în subgrupuri exploratorii de 238 de femei cu tumori HRD-negative (HR = 0,65; 95% CI, 0,45-0,95; mediană, 12,1 luni vs. 9,1 luni); P = .0284) si 115 femei cu BRCA-tumori mutante (HR = 0,4; 95% CI, 0,21-0,75; mediană, neatinsă vs. 14, 7 luni; P = .0041).

Cele mai frecvente evenimente adverse apărute în timpul tratamentului de gradul 3 sau gradul 4 la femeile tratate cu rucaparib în monoterapie în studiul ATHENA au inclus anemia/scăderea hemoglobinei (28,7%), neutropenia (14,6%), creșterea alanin aminotransferazei/aspartat transaminazei (10,6%) și trombocitopenie (7,1%). O proporție mai mare de pacienți din grupul cu rucaparib au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse apărute în urma tratamentului (11,8% față de 5,5%) și 0,2% din grupul cu rucaparib au prezentat sindrom mielodisplazic emergent/leucemie mieloidă acută.

Datele au fost prezentate pentru prezentare la reuniunea anuală a ASCO din acest an.

„Credem că rezultatele pozitive de la ATHENA-MONO demonstrează că Rubraca va oferi o nouă opțiune importantă de tratament pentru femeile cu cancer ovarian avansat în cadrul de întreținere de primă linie și așteptăm cu nerăbdare să transmitem aceste date autorităților de reglementare din SUA. și Europa în T2 și, respectiv, T3 2022”, Patrick J. Mahaffy, președinte și CEO al Clovis Oncology, a spus în comunicatul de presă.

Leave a Comment

Your email address will not be published.