Datele arată că Empagliflozin este singurul tratament pentru insuficiență cardiacă care demonstrează reducerea riscului la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare

Comprimatele Empagliflozin (Jardiance, Boehringer Ingelheim/Lilly) sunt primul și singurul tratament pentru insuficiență cardiacă care demonstrează o reducere semnificativă statistic a riscului de deces cardiovascular.

O pereche de studii clinice recente au descoperit că comprimatele de empagliflozin (Jardiance, Boehringer Ingelheim/Lilly) sunt prima și singura terapie pentru insuficiență cardiacă (IC) care demonstrează o reducere semnificativă statistic a riscului de deces cardiovascular și de IC hipertensivă, indiferent de fracția de ejecție a ventriculului stâng, conform unei sesiuni la Colegiul American de Cardiologie (ACC) 2022 Scientific Sessions.

Javed Butler, MD, MPH, MBA, președintele Departamentului de Medicină al Centrului Medical al Universității din Mississippi din Jackson, Mississippi, a discutat despre două studii clinice majore, Emperor-Preserved și Emperor-Reduced, care au demonstrat rezultate aproape identice în HF cu ejecție conservată fracție (HFpEF) și zone HF cu fracție de ejecție redusă (HFrEF).

Empaglizflozin este un medicament oral o dată pe zi, care poate fi luat dimineața, cu sau fără alimente, la o doză inițială de 10 mg, care este, de asemenea, doza țintă. În plus, poate fi utilizat cu sau fără alte terapii IC obișnuite, cu monitorizare atentă în cazul în care apar efecte adverse severe (AE), potrivit lui Butler.

Indicațiile actuale ale Empaglizflozin includ:

  • Reducerea riscului de deces cardiovascular și spitalizare pentru IC la adulții cu insuficiență cardiacă.
  • Reducerea riscului de deces cardiovascular la adulții cu diabet zaharat de tip 2 (T2D) și boli cardiovasculare stabilite.
  • Ca adaos la dietă și exerciții fizice pentru a îmbunătăți controlul glicemic la pacienții cu T2D.

Tratamentul poate fi inițiat la adulții cu insuficiență cardiacă cu un eGFR de până la 20 ml/min/1,73 m2.

Peste 650.000 de persoane din Statele Unite sunt afectate de insuficiență cardiacă cu rate ridicate de mortalitate, subliniind nevoia de mai multe opțiuni de tratament pentru o gamă mai largă de pacienți. Insuficiența cardiacă este mai frecventă odată cu vârsta și reprezintă principala cauză de spitalizare la pacienții peste 65 de ani.

Una dintre cele mai mari nevoi nesatisfăcute în medicina cardiovasculară este HFpEF, potrivit panelului. Factorii de risc ai HFpEf includ hipertensiunea arterială, T2D și boala pulmonară obstructivă cronică. În comparație cu pacienții cu alte subtipuri de IC, pacienții cu ICFEp au o spitalizare medie mai lungă și o prevalență mai mare a comorbidităților.

„Spitalizarea recurentă este cea mai mare povară, iar costul îngrijirii este, de asemenea, o mare parte din aceasta”, a spus Butler.

Deși speranța de viață pentru pacienții cu HFpEF și HFrEF este foarte scăzută, condițiile ar trebui tratate ca boli diferite pe baza caracteristicilor lor cheie și a factorilor de risc, potrivit Butler. În ambele studii Emperor-Preserved și Emperor-Reserved, HFpEF și HFrEF au fost analizate și au observat semnificația statistică de la început și au continuat să se susțină la fiecare pacient pe măsură ce studiile au avansat.

Studiul de fază 3 EMPEROR-Preserved a evaluat siguranța și eficacitatea empagliflozinului ca adjuvant la terapia standard de îngrijire. Participanții cărora li sa administrat empagliflozin 10 mg o dată pe zi (n = 2997) au fost comparați cu participanții cărora li sa administrat un placebo (n = 2991). Principalele măsurători de eficacitate au inclus timpul până la moarte din cauze cardiovasculare sau nevoia de spitalizare pentru IC.

Dintre indivizii cărora li sa administrat empagliflozin în medie de 2 ani, studiul a constatat că 14% au murit din cauze cardiovasculare sau au fost internați pentru IC, comparativ cu 17% cărora li s-a administrat placebo. Anchetatorii au spus ca acest beneficiu a fost in mare parte atribuit mai putini pacienti fiind spitalizati pentru IC

Cel mai frecvent EA care a fost observat pentru HFpEF a fost cetoacidoza, care poate pune viața în pericol la pacienții cu T1D și T2D, în timp ce cel mai frecvent EA pentru HFrEF a fost hipoglicemia, în special în combinație cu insulină sau secretagogi de insulină.

EA din studiile clinice cu empagliflozin pentru pacienții cu IC au fost în concordanță cu EA pentru pacienții cu diabet. Cele mai frecvente reacții adverse la pacienții cu diabet au fost infecțiile tractului urinar și infecțiile fungice la femei.

Butler a remarcat că îngrijirea cardiovasculară continuă să evolueze, adăugând că terapiile ar trebui administrate mult mai devreme pentru a ajuta pacienții să aibă o șansă mai bună de ameliorare și continuarea pentru a valorifica capacitatea de a îmbunătăți tolerabilitatea.

„Orientările ACC ECDP menționează, de asemenea, că există o urgență ca terapiile să fie administrate relativ mai devreme”, a spus Butler. „Nu așa i se dădea istoria medicinei, dar aceasta este o nouă istorie a medicinei.”

REFERINŢĂ

Jardiance (empagliflozin) comprimate: o revizuire a ultimelor date. ACC 2022. 2 aprilie 2022. Accesat 2 aprilie 2022.

Leave a Comment

Your email address will not be published.