Mavacamten reduce nevoia de terapie de reducere a septului în HCM obstructivă

02 aprilie 2022

2 min citire

Sursă/Dezvăluiri

Sursă:

Desai MY, et al. Colegiul Comun American de Cardiologie/Jurnalul Colegiului American de Cardiologie Studii clinice de ultimă oră. Prezentat la: Sesiunea științifică a Colegiului American de Cardiologie; 2-4 aprilie 2022; Washington, DC (întâlnire hibridă).

Dezvăluiri:
Studiul a fost finanțat de MyoKardia, o subsidiară deținută în totalitate de Bristol Myers Squibb. Desai raportează consultanță pentru Bristol Myers Squibb și Medtronic.


Nu am putut procesa cererea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, contactați customerservice@slackinc.com.

WASHINGTON — Inhibitorul miozinei cardiace mavacamten, în comparație cu placebo, a redus necesitatea terapiei de reducere a septului la pacienții cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, conform rezultatelor studiului VALOR-HCM.

Milind Y. Desai

Mavacamten (Bristol Myers Squibb) a îmbunătățit, de asemenea, simptomele, nivelurile biomarkerilor și valorile calității vieții în comparație cu placebo, Milind Y. Desai, MD, MBA, director al Centrului de cardiomiopatie hipertrofică și director al operațiunilor clinice de la Cleveland Clinic’s Heart Vascular and Thoracic Institute și profesor de medicină la Cleveland Clinic Lerner College of Medicine, a declarat în timpul unei prezentări la Colegiul American de Cardiologie Scientific Session.

Terapia de reducere a septului, sub formă de miectomie chirurgicală sau ablație septală cu alcool, este indicată pentru pacienții cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă (HCM) care au „simptome insolubile în ciuda terapiei medicale maxime”, a spus Desai.

„Terapiile actuale nu sunt concepute pentru cardiomiopatia hipertrofică obstructivă”, a spus el. „Deși terapia de reducere a septului îmbunătățește supraviețuirea pe termen lung, simptomele și calitatea vieții, rezultatele optime necesită îngrijire specializată care nu este disponibilă pe scară largă. În consecință, există o nevoie nesatisfăcută de alternative neinvazive la terapia de reducere a septului la pacienții cu HCM obstructivă foarte simptomatică.”

Cercetătorii au repartizat aleatoriu 112 pacienți cu HCM obstructivă (vârsta medie, 60 de ani; 49% femei; 92,9% cu insuficiență cardiacă de clasa III NYHA sau mai mare) pentru a primi mavacamten sau placebo. Toți pacienții au suferit ecocardiografie, ecocardiografie de stres și o evaluare a terapiei de reducere a septului la momentul inițial și la 16 săptămâni, cu ecocardiograme suplimentare la 4 săptămâni, 8 săptămâni și 12 săptămâni, a spus Desai. Grupul de mavacamten a fost început cu o doză de 5 mg pe zi și a fost titrat la 8 săptămâni și la 12 săptămâni, a spus el.

Obiectivul principal a fost decizia de a continua cu terapia de reducere a septului sau eligibilitatea bazată pe ghiduri pentru terapia de reducere a septului la 16 săptămâni.

Obiectivul principal a apărut la 17,9% din grupul cu mavacamten, comparativ cu 76,8% din grupul placebo (diferența de tratament, 58,93; 95% CI, 43,99-73,87; P < .0001). Obiectivul principal a fost determinat de eligibilitatea bazată pe ghiduri pentru terapia de reducere a septului, deoarece doar doi pacienți din fiecare grup au decis să beneficieze de terapie de reducere a septului la sfârșitul studiului, a spus Desai.

Desai a spus că mavacamten a îndeplinit, de asemenea, următoarele obiective secundare:

  • ameliorarea gradientului tractului de evacuare ventricular stâng (LVOT) în repaus (diferență, –33,4 mm Hg; IC 95%, –42,3 la –24,5; P < .001);
  • îmbunătățire cu cel puțin o clasă NYHA (mavacamten, 63%; placebo, 21%) și îmbunătățire cu cel puțin două clase NYHA (mavacamten, 27%; placebo, 2%; P pentru ambele < .001);
  • Diferența raportului medie geometrică a peptidei natriuretice N-terminale pro-B (0,33; 95% CI, 0,26-0,45; P < .001);
  • Gradient Valsalva LVOT (diferență, –47,6 mm Hg; 95% CI, –58,2 până la 37; P < .001)
  • Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 scor (diferență, 9,4; 95% CI, 4,9-14; P < .001); și
  • diferența raportului medie geometrică a troponinei I (0,53; 95% CI, 0,41-0,7).

Ratele evenimentelor adverse au fost scăzute, nu au existat întreruperi permanente ale tratamentului datorită scăderii fracției de ejecție a VS sub 30% și nu au existat cazuri de IC congestivă, sincopă sau moarte subită cardiacă, a spus Desai, observând că diferența dintre grupurile în FEVS nu a fost semnificativă. .

„La pacienții cu HCM obstructivă cu simptome insolubile care au fost îndrumați pentru terapie de reducere a septului, administrarea primului inhibitor de miozină cardiacă mavacamten, titrată prin ecocardiografie, a redus semnificativ necesitatea unei proceduri de terapie de reducere a septului la 16 săptămâni și a arătat beneficii ale tratamentului. pentru toate obiectivele secundare prespecificate”, a spus Desai.

Leave a Comment

Your email address will not be published.