fundal
Restricția alimentară a sodiului a fost sugerată pentru a preveni supraîncărcarea cu lichide și rezultatele adverse pentru pacienții cu insuficiență cardiacă. Am conceput Studiul intervenției dietetice sub 100 mmol în insuficiența cardiacă (SODIUM-HF) pentru a testa dacă o reducere a sodiului alimentar reduce sau nu incidența evenimentelor clinice viitoare.
Metode
Constatări
Între 24 martie 2014 și 9 decembrie 2020, 806 pacienți au fost repartizați aleatoriu la o dietă cu conținut scăzut de sodiu (n=397) sau la îngrijire obișnuită (n=409). Vârsta mediană a fost de 67 de ani (IQR 58–74) și 268 (33%) erau femei și 538 (66%) bărbați. Între momentul inițial și 12 luni, aportul median de sodiu a scăzut de la 2286 mg/zi (IQR 1653–3005) la 1658 mg/zi (1301–2189) în grupul cu conținut scăzut de sodiu și de la 2119 mg/zi (1673–2804) la 2073 mg/zi (1541–2900) în grupul de îngrijire obișnuită. Până la 12 luni, evenimentele care cuprind rezultatul primar au avut loc la 60 (15%) din 397 de pacienți din grupul cu dietă cu conținut scăzut de sodiu și 70 (17%) din 409 din grupul de îngrijire obișnuită (raport de risc). [HR] 0·89 [95% CI 0·63–1·26]; p=0·53). Moartea indiferent de cauză a survenit la 22 (6%) pacienți din grupul cu dietă cu conținut scăzut de sodiu și 17 (4%) din grupul de îngrijire obișnuită (HR 1·38). [0·73–2·60]; p=0·32), spitalizarea legată de probleme cardiovasculare a avut loc la 40 (10%) pacienți din grupul cu dietă cu conținut scăzut de sodiu și 51 (12%) pacienți din grupul de îngrijire obișnuită (HR 0,82). [0·54–1·24]; p=0·36), iar vizitele la departamentul de urgență pentru probleme cardiovasculare au avut loc la 17 (4%) pacienți din grupul cu dietă cu conținut scăzut de sodiu și 15 (4%) pacienți din grupul de îngrijire obișnuită (HR 1·21). [0·60–2·41]; p=0·60). Nu au fost raportate evenimente legate de siguranță legate de tratamentul din studiu în niciunul dintre grupuri.
Interpretare
La pacienții ambulatori cu insuficiență cardiacă, o intervenție alimentară pentru reducerea aportului de sodiu nu a redus evenimentele clinice.
Finanțarea
Institutul Canadien de Cercetare în Sănătate și Fundația Spitalului Universitar, Edmonton, Alberta, Canada și Consiliul de Cercetare în Sănătate din Noua Zeelandă.