Reducerea sodiului alimentar la mai puțin de 100 mmol în insuficiența cardiacă (SODIUM-HF): un studiu internațional, deschis, randomizat, controlat

fundal

Restricția alimentară a sodiului a fost sugerată pentru a preveni supraîncărcarea cu lichide și rezultatele adverse pentru pacienții cu insuficiență cardiacă. Am conceput Studiul intervenției dietetice sub 100 mmol în insuficiența cardiacă (SODIUM-HF) pentru a testa dacă o reducere a sodiului alimentar reduce sau nu incidența evenimentelor clinice viitoare.

Metode

SODIUM-HF este un studiu internațional, deschis, randomizat, controlat, care a înrolat pacienți în 26 de locații din șase țări (Australia, Canada, Chile, Columbia, Mexic și Noua Zeelandă). Pacienții eligibili aveau vârsta de 18 ani sau mai mult, cu insuficiență cardiacă cronică (New York Heart Association [NYHA] clasa funcțională 2-3) și primirea unui tratament medical îndrumat de ghiduri tolerat optim. Pacienții au fost repartizați aleatoriu (1:1), utilizând un generator de numere standard și blocuri de dimensiuni variabile de două, patru sau șase, stratificate în funcție de locație, fie la îngrijirea obișnuită conform ghidurilor locale, fie la o dietă săracă în sodiu, mai mică de 100 mmol ( adică, ClinicalTrials.gov, NCT02012179 și este închisă pentru acumulare.

Constatări

Între 24 martie 2014 și 9 decembrie 2020, 806 pacienți au fost repartizați aleatoriu la o dietă cu conținut scăzut de sodiu (n=397) sau la îngrijire obișnuită (n=409). Vârsta mediană a fost de 67 de ani (IQR 58–74) și 268 (33%) erau femei și 538 (66%) bărbați. Între momentul inițial și 12 luni, aportul median de sodiu a scăzut de la 2286 mg/zi (IQR 1653–3005) la 1658 mg/zi (1301–2189) în grupul cu conținut scăzut de sodiu și de la 2119 mg/zi (1673–2804) la 2073 mg/zi (1541–2900) în grupul de îngrijire obișnuită. Până la 12 luni, evenimentele care cuprind rezultatul primar au avut loc la 60 (15%) din 397 de pacienți din grupul cu dietă cu conținut scăzut de sodiu și 70 (17%) din 409 din grupul de îngrijire obișnuită (raport de risc). [HR] 0·89 [95% CI 0·63–1·26]; p=0·53). Moartea indiferent de cauză a survenit la 22 (6%) pacienți din grupul cu dietă cu conținut scăzut de sodiu și 17 (4%) din grupul de îngrijire obișnuită (HR 1·38). [0·73–2·60]; p=0·32), spitalizarea legată de probleme cardiovasculare a avut loc la 40 (10%) pacienți din grupul cu dietă cu conținut scăzut de sodiu și 51 (12%) pacienți din grupul de îngrijire obișnuită (HR 0,82). [0·54–1·24]; p=0·36), iar vizitele la departamentul de urgență pentru probleme cardiovasculare au avut loc la 17 (4%) pacienți din grupul cu dietă cu conținut scăzut de sodiu și 15 (4%) pacienți din grupul de îngrijire obișnuită (HR 1·21). [0·60–2·41]; p=0·60). Nu au fost raportate evenimente legate de siguranță legate de tratamentul din studiu în niciunul dintre grupuri.

Interpretare

La pacienții ambulatori cu insuficiență cardiacă, o intervenție alimentară pentru reducerea aportului de sodiu nu a redus evenimentele clinice.

Finanțarea

Institutul Canadien de Cercetare în Sănătate și Fundația Spitalului Universitar, Edmonton, Alberta, Canada și Consiliul de Cercetare în Sănătate din Noua Zeelandă.

Leave a Comment

Your email address will not be published.