Adăugarea de alirocumab la terapia cu statine de mare intensitate a redus plăcile cu risc ridicat: PACMAN-AMI

03 aprilie 2022

2 min citire

Sursă/Dezvăluiri

Sursă:

Räber L, și colab. Colegiul Comun American de Cardiologie/Jurnalul Asociației Americane de Medicină Studii clinice de ultimă oră. Prezentat la: Sesiunea științifică a Colegiului American de Cardiologie; 2-4 aprilie 2022; Washington, DC (întâlnire hibridă).

Dezvăluiri: Studiul a fost finanțat prin granturi de la Sanofi și Regeneron și Infraredx. Räber raportează că primește granturi de cercetare instituționale de la Abbott, Boston Scientific, Biotronik, Heartflow, Sanofi și Regeneron și taxe pentru vorbitori și/sau taxe de consultanță de la Abbott, Amgen, AstraZeneca, Canon, Medtronic, Occlutech, Sanofi și Vifor. Blaha raportează că a primit onorarii de consultant de la 89Bio, Akcea, Amgen, Bayer, Inozyme, Kaleido, Kowa, MedImmune, Novartis, Novo Nordisk, Regeneron, Roche, Sanofi și Siemens și granturi de cercetare/cercetare de la Amgen și Bayer.


Nu am putut procesa cererea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, contactați customerservice@slackinc.com.

WASHINGTON — Într-un nou studiu, alirocumab subcutanat de două ori pe săptămână, adăugat la terapia cu statine de mare intensitate, a dus la o regresie mai mare a plăcii coronariene în arterele care nu sunt legate de infarct după 1 an la pacienții cu IM acut.

Studiul PACMAN-AMI a folosit imagistica intracoronariană multimodală în serie, cu două vase, pentru a evalua efectele inhibitorului PCSK9 alirocumab (Praluent, Sanofi/Regeneron) asupra aterosclerozei coronariene la pacienții cu IM acut.

Printre 300 de pacienți supuși ICP pentru infarct miocardic acut, modificarea medie a volumului procentual de aterom evaluat prin IVUS în arterele care nu sunt legate de infarct după 52 de săptămâni a fost mai mare pentru cei cărora li sa atribuit alirocumab la două săptămâni în plus față de rosuvastatină 20 mg, comparativ cu cei cărora li sa atribuit placebo și rosuvastatină (–). 2,13% vs –0,92%;diferență, –1,21%;IC 95%, –1,78 până la –0,65; P < .001).

Adăugarea de alirocumab la terapia cu statine a condus, de asemenea, la modificări favorabile ale obiectivelor secundare, inclusiv o reducere mai mare a modificării medii a indicelui maxim al încărcăturii lipidice în interval de 4 mm, evaluat prin spectroscopie în infraroșu apropiat (–79,42 față de –37,6; diferență, –41,24; 95). % CI, de la –70,71 la –11,77; P = 0,006) și o creștere mai mare a modificării medii a grosimii minime a capacului fibros, evaluată prin tomografie cu coerență optică (62,67 µm vs. 33,19 µm; diferență, 29,65; IC 95%, 11,75-47,55); P = .001) de la momentul inițial până în săptămâna 52.

Lorenz RAber

„Aceste descoperiri indică regresia progresivă a plăcii coronariene, reducerea lipidelor și stabilizarea plăcii cu alirocumab și oferă o justificare mecanică în favoarea inițierii precoce a scăderii foarte intensive a colesterolului LDL la pacienții cu IM acut.” Lorenz RAber, MD, PhD, profesor de cardiologie și director al laboratorului de cateterism de la Spitalul Universitar din Berna, Elveția, a declarat în timpul unei prezentări de ultimă oră a unui studiu clinic la Colegiul American de Cardiologie, sesiunea științifică.

Rezultatele au fost publicate simultan în JAMA.

În alte constatări, LDL a fost redusă cu 85% în grupul cu alirocumab-statine și cu 50% în grupul cu placebo-statine la 52 de săptămâni (P <. 001). Pacienții care au primit alirocumab au avut, de asemenea, reduceri semnificativ mai mari ale trigliceridelor, lipoproteinei (a) și apolipoproteinei B, au scris cercetătorii în JAMA.

Evenimentele adverse au fost similare, la 70,7% în grupul alirocumab-statine și 72,8% în grupul placebo. Räber a spus că nu au existat diferențe în ratele de deces din toate cauzele și IM sau evenimente adverse de interes special, cu excepția reacției alergice generale, care a fost raportată la 3,4% dintre pacienții din grupul cu alirocumab. El a observat o reducere semnificativă a necesității de repetare a procedurilor de stentare de aproximativ 50%.

Studiul randomizat, dublu-orb, PACMAN-AMI, a fost realizat în nouă centre din Austria, Danemarca, Elveția și Țările de Jos, cu înscrieri din 2017 până în 2020. Vârsta medie a fost de 58 de ani, 81% erau bărbați și 53% prezentau STEMI. La înscriere, 12% dintre pacienți au primit o statină obișnuită și 7% o statină de mare intensitate.

Toți pacienții au primit rosuvastatină 20 mg și apoi au fost repartizați aleatoriu la alirocumab sau placebo la fiecare 2 săptămâni, inițiat în 24 de ore de la PCI urgent a leziunii vinovate. În 24 de ore de la PCI, pacienții au fost supuși IVUS, NISRS și OCT, cu teste repetate la 52 de săptămâni pentru a analiza diferențele de imagini înainte și după tratament.

Michael J. Blaha

În timpul unei discuții care urmează prezentării, Michael J. Blaha, MD, MPH, a spus PACMAN-AMI este un „studiu bine realizat pe o populație diferită de pacienți, cu o fenotipizare profundă a plăcii”.

Blaha a spus că este important să înțelegem mecanismele prin care alirocumab-ul își produce efectele și modul în care acesta influențează rezultatele, precum și biologia terapiei de scădere a lipidelor. În plus, mutarea terapiei hipolipemiante mai devreme în cursul tratamentului în spital după infarct miocardic acut este, de asemenea, importantă, potrivit Blaha. PACMAN-AMI se bazează pe mai multe studii care indică siguranța în această populație, a spus el.

„Toate aceste lucruri fac ca acest studiu să fie extrem de relevant în 2022”, a spus Blaha.

Referinţă:

Leave a Comment

Your email address will not be published.