De ce ambalajul alb este un simptom al costurilor mari ale medicamentelor și ce fac statele

Mulți oncologi se opun pungii albe, deoarece preferă să poată ajusta dozele în timpul unei vizite pe baza rapoartelor de laborator luate în acea zi.

Creșterea pungii albe face ravagii pacienților și a stimulat legislația în mai multe state, potrivit a 2 experți care au spus că practicile lor de oncologie refuză să ia parte la practică. Cu pungi albe, managerii de beneficii pentru farmacii (PBM) solicită ca anumite medicamente cu costuri ridicate să fie expediate de la farmaciile lor de specialitate către cabinete, unde clinicienii administrează apoi medicamentele pacienților – presupunând că medicamentele sosesc în siguranță și că nu sunt necesare modificări ale dozei.

Dar adevărata problemă, conform unui al treilea expert din panelul de vineri privind practicile PBM în timpul reuniunii anuale a Rețelei Naționale de Cancer (NCCN), este că plătitorii sunt hotărâți să facă ceva în legătură cu creșterea costurilor medicamentelor.

Michael Kolodziej, MD, care a fost de multă vreme medic oncolog și apoi director la Aetna/CVS înainte de a se alătura ADVI, a remarcat că oncologii nu au creat sistemul de rambursare „cumpără și factura”, în care primesc 6% din prețul mediu de vânzare. a medicamentelor pe care le administrează. Optica acestei metode este „problematică”, a spus el, în special cu atât de multe medicamente noi și scumpe pentru cancer care sunt aprobate prin calea accelerată a FDA. Plătitorii, a spus el, sunt sceptici cu privire la valoarea unor tratamente; într-adevăr, în ultimul an, unele companii de medicamente au retras indicațiile după ce studiile de confirmare au eșuat.

„Plătitorilor nu le place asta”, a spus Kolodziej. — Și, apropo, nici guvernul federal.

Kolodziej s-a alăturat panelului de Kathy W. Oubre, MS, Pontchartrain Cancer Center, Kenneth M. Komorny, PharmD, BCPS, Moffitt Cancer Center și Michael I. Rabin, MBA, MPA, City of Hope National Medical Center, care a servit ca moderator.

Oubre a explicat diferența dintre ambalajul alb și cel transparent, în care farmacia de specialitate a unui furnizor pregătește un medicament și îl administrează în timpul unei vizite la pacient – pe care medicii oncologi îl preferă, deoarece dozele pot fi ajustate pe baza rapoartelor de laborator luate în acea zi. Ambalarea maro, o altă practică de reducere a costurilor, implică transportul medicamentelor direct către pacient. În unele cazuri, pacientul este de așteptat să aducă medicamentele la oncolog pentru administrare. Cazurile documentate includ pacienții care lasă medicamentele în mașină în loc să le pună la frigider.

Siguranța pacientului. Atât Oubre, cât și Komorny au ridicat probleme legate de siguranță și lanțul de custodie care au fost raportate consiliilor de farmacie și asociațiilor profesionale, cum ar fi Community Oncology Alliance. Acestea includ medicamentele expediate la o adresă greșită, medicamentele lăsate pe docurile de încărcare care nu sunt la o temperatură controlată sau transporturile de medicamente care au fost întrerupte din cauza evenimentelor meteorologice.

Komorny a spus că întârzierile în livrarea unui factor de stimulare a coloniilor de granulocite ale unui pacient sunt extrem de periculoase. „În aceste cazuri, pacienții au ratat acest medicament de salvare atunci când medicamentul era datorat”, a spus el. „Nu primiți acest medicament atunci când este necesar ar putea duce la complicații semnificative, inclusiv febră neutropenică, care, desigur, are o rată de mortalitate mai mare.”

„Toate aceste probleme afectează negativ pacientul, ducând la întârzieri în îngrijire”, a spus Oubre. „Și, dacă este vorba de o reducere a dozei, vorbești despre coplăți suplimentare pentru acel pacient.”

Frustrare față de costuri. Menționând că problema ar putea fi sensibilă pentru unele instituții membre NCCN, Kolodziej a explicat că plătitorii sunt frustrați de spitalele care măresc costul medicamentelor oncologice. El a citat atât un raport plătit de industria farmaceutică care a constatat că spitalele măresc prețurile medicamentelor cu o medie de 500%, cât și date care arată că mai mult de jumătate din spitale participă acum la programul 340B, ceea ce le permite să participe la reducerea la medicamente. achiziționarea programelor în timp ce percepe plătitorii prețul întreg.

Combinația nu este sustenabilă, a spus el, și de aceea există bagajul alb. Kolodziej a remarcat că nu apăra practica — nu a permis-o când exersa. Dar politica este o modalitate prin care plătitorii și PBM-urile integrați vertical să reducă costurile, prin controlul site-ului de servicii. Editările pașilor sunt o altă tactică. „Adevărul este că toate aceste politici pot fi executate acum, deoarece pot controla beneficiul farmaciei în casă”, a spus el.

Ar putea fi în interesul oncologilor să adopte o eliminare treptată a cumpărării și facturării pentru ceva similar cu un plan susținut de fostul președinte al Asociației Medicale Americane Barbara McAneny, MD, care plătește oncologilor pentru serviciile efective pe care le oferă cu o taxă administrativă pentru medicamentele pe care le oferă. administra.

„Cred că majoritatea dintre noi ar fi de acord că ne-ar plăcea să fim plătiți pentru munca pe care o facem”, a spus Kolodziej. „Întrebarea este cum ajungem de la punctul A la punctul B?”

Legislație. În statul său natal, Louisiana, Oubre a pledat cu succes pentru o lege care spune că plătitorii nu pot refuza să ramburseze furnizorii de medicamente și servicii aprobate administrate de medic „chiar dacă aceste servicii sunt obținute în farmacii din afara rețelei”, potrivit rezumatului. De atunci, Oubre a făcut presiuni pentru legi similare în alte state, iar guvernatorii din state atât de diverse din punct de vedere politic precum Michigan, New York și Texas au semnat legislație.

La nivel federal, ea lucrează cu sponsori bipartizani la Legea TACT, care cere ca pacienților să li se furnizeze medicamentele orale împotriva cancerului în termen de 72 de ore, permițând situații precum obținerea de sprijin financiar, care sunt „de înțeles și acceptabile”.

Răspunderea spitalului. Komorny a căutat să îi ajute pe membrii NCCN cu conexiuni cu farmaciile instituționale să înțeleagă legile și reglementările care se aplică pungilor albe, deoarece situațiile din lumea reală pe care le-a experimentat oncologia comunitară – și potențiala răspundere – vor crește doar pe măsură ce această practică devine mai răspândită.

„Pe măsură ce această practică este extinsă la spitale, farmaciile din spitale trebuie să fie conștiente de modul în care această practică ar putea afecta reglementările spitalicești care trebuie respectate”, a spus el. Acreditarea CMS de către Comisia mixtă necesită mai multe standarde pe care spitalele trebuie să le urmeze, inclusiv 9 standarde specifice legate de managementul medicamentelor, 10 standarde adoptate în martie 2001 pentru a preveni deturnarea medicamentelor și 5 standarde dezvoltate în mai 2007 care implică combinarea sub supraveghere adecvată și conditii sterile. Separat, FDA are cerințe pentru lanțul de aprovizionare care trebuie respectate pentru a preveni contrafacerea.

Komorny a subliniat pașii detaliați luați pentru a asigura controlul temperaturii în Florida însorită.

„În cadrul farmaciei, depozităm aceste medicamente în unități de depozitare cu temperatură reglată care sunt monitorizate 24/7, 365 de zile pe an. Electronic, aceste unități înregistrează temperatura la fiecare 5 minute, mediază acele 3 temperaturi la fiecare 15 minute și documentează în mod continuu acea medie de 15 minute. Dacă există vreo abatere de la intervalul recomandat, suntem alertați și luăm măsuri”, a spus el.

Spitalele, a spus el, trebuie să respecte aceleași reglementări – și se așteaptă să mențină aceste standarde cu toate medicamentele care vin la ușă de la farmaciile neafiliate. Regulile stipulează că spitalul trebuie să îndepărteze toate fiolele care sunt deteriorate sau depozitate în afara intervalelor de temperatură recomandate de FDA.

O farmacie de specialitate neafiliată va primi, stoca, pregăti și expedia medicamente prin intermediul unor companii de transport terțe. „Deoarece nu am avut acest medicament până la sfârșit, este imposibil pentru noi să asigurăm depozitarea corespunzătoare sau protecția împotriva contaminării sau contrafacerii. Cazurile de întârziere a livrărilor și primirea de cutii cu pachete congelatoare la temperatura camerei, împreună cu medicamentele care ar fi trebuit să fie refrigerate nu sunt neobișnuite”, a spus Komorny.

Din motive ca acesta, Moffitt și Pontchartrain nu vor permite ambalarea albă. Komorny a evidențiat câteva scenarii care vorbeau despre probleme serioase de siguranță a pacienților în jurul lanțului de custodie și dozare — dintre care unele implică transferul de date pentru prescripția în sine, precum și întrebări juridice privind dacă farmacia spitalului ar trebui să își asume niveluri suplimentare de responsabilitate pentru aduce un medicament unui pacient. Uneori, asigurătorii încearcă să evite acest lucru punând în pungă maro medicamentele către pacient. Dar Komorny a avertizat că, dacă ceva nu mergea bine, farmacia spitalului și, probabil, farmacistul individual riscă să încalce legile statului.

Și totuși, dacă o completare este ratată, există șansa ca consiliul de farmacie de stat să disciplineze farmacia sau farmacistul. „Însacul maro în spital devine foarte popular în rândul companiilor de asigurări”, a spus Komorny. „Respectarea reglementărilor și legale cu pungi albe poate fi imposibil de îndeplinit pentru farmaciile din sistemul de sănătate.”

„La sfârșitul zilei, nu compania de asigurări și PBM, sau chiar farmacia de specialitate va fi responsabilă în fața organismelor de reglementare, inclusiv a Consiliului de Farmacie, ci va fi spitalul și farmacia ta care vor fi fi tras la răspundere”, a spus el.

Leave a Comment

Your email address will not be published.