Dieta cu conținut scăzut de sodiu nu a redus evenimentele clinice în insuficiența cardiacă

O dietă cu conținut scăzut de sodiu nu a fost asociată cu o reducere a evenimentelor clinice viitoare într-un nou studiu la pacienții ambulatori cu insuficiență cardiacă. Dar a existat un beneficiu moderat asupra calității vieții și a clasei funcționale a Asociației Inimii din New York (NYHA).

Rezultatele studiului SODIUM-HF au fost prezentate astăzi la Colegiul American de Cardiologie (ACC) 2022 Sesiunea științifică, desfășurată virtual și în persoană la Washington, DC. De asemenea, au fost publicate simultan online în The Lancet.

Studiul a constatat că o strategie de reducere a aportului alimentar de sodiu la mai puțin de 1500 mg pe zi nu a fost mai eficientă decât îngrijirea obișnuită în reducerea obiectivului principal de risc pentru spitalizare sau vizite la urgență din cauza cauzelor cardiovasculare sau a decesului de toate cauzele la 12 luni.

„Acesta este cel mai mare și cel mai lung studiu care analizează problema reducerii sodiului alimentar la pacienții cu insuficiență cardiacă”, a declarat autorul principal, Justin Ezekowitz, MBBCh, de la Centrul Canadian VIGOR de la Universitatea Alberta, Edmonton, Canada. theheart.org |Medscape Cardiologie.

Dar el a subliniat că au existat mai puține evenimente decât se aștepta în studiu, care a fost oprit devreme din cauza unei combinații de inutilitate și dificultăți practice cauzate de pandemia de COVID, așa că ar fi putut fi sub putere. Ezekowitz a sugerat, de asemenea, că o reducere mai mare a sodiului decât cea obținută în acest studiu sau o urmărire mai lungă poate fi necesară pentru a arăta un efect asupra evenimentelor clinice.

„Sperăm că alții vor face studii suplimentare despre sodiu, precum și alte recomandări alimentare, ca parte a unei diete cuprinzătoare pentru pacienții cu insuficiență cardiacă”, a comentat el.

Ezekowitz a spus că rezultatele studiului nu au permis să se facă recomandări generale privind reducerea aportului de sodiu în insuficiența cardiacă.

Dar el a adăugat: „Nu cred că ar trebui să anulăm reducerea sodiului în această populație. Cred că le putem spune pacienților că reducerea sodiului alimentar poate îmbunătăți simptomele și calitatea vieții și voi continua să recomand reducerea sodiului ca parte a o dietă generală sănătoasă. Nu vrem să aruncăm copilul afară cu apa din baie.”

Ezekowitz a remarcat că insuficiența cardiacă este asociată cu activarea neurohormonală și cu anomalii în controlul autonom care duc la retenția de sodiu și apă; astfel, restricția alimentară a sodiului a fost susținută istoric ca un mecanism de prevenire a supraîncărcării cu lichide și a rezultatelor clinice ulterioare; cu toate acestea, studiile clinice de până acum au arătat rezultate mixte.

„Orientările recomandau cu tărie o reducere a aportului de sodiu la pacienții cu insuficiență cardiacă, dar acest sfat s-a retras în ultimii ani din cauza lipsei de date. Majoritatea ghidurilor privind insuficiența cardiacă acum nu fac nicio recomandare privind sodiul alimentar”, a spus el. .

SODIUM-HF a fost un studiu pragmatic, multinațional, deschis, randomizat, realizat în șase țări (Australia, Canada, Chile, Columbia, Mexic și Noua Zeelandă), care a inclus 809 pacienți (vârsta medie, 67 de ani) cu insuficiență cardiacă cronică. (clasa funcțională II-III NYHA) care au primit un tratament medical îndrumat de ghiduri tolerat optim. Aceștia au fost repartizați aleatoriu în îngrijirea obișnuită, conform recomandărilor locale sau o dietă cu conținut scăzut de sodiu, mai puțin de 100 mmol (<1500 mg/zi). Pacienții cu un aport inițial de sodiu mai mic de 1500 mg/zi au fost excluși.

În grupul de intervenție, pacienții au fost rugați să urmeze meniuri cu conținut scăzut de sodiu elaborate de dieteticieni localizați în fiecare regiune. Ei au primit, de asemenea, consiliere comportamentală de la dieteticieni sau medici sau asistente instruiți.

Aportul alimentar de sodiu a fost evaluat prin utilizarea unui record alimentar de 3 zile (inclusiv 1 zi de weekend) la momentul inițial, 6 luni și 12 luni în ambele grupuri și, pentru grupul de intervenție, de asemenea, la 3 și 9 luni pentru a monitoriza și susține respectarea dietei. .

Ezekowitz a explicat că, deși cea mai bună metodă de măsurare a nivelului de sodiu ar fi în mod normal o urină de sodiu de 24 de ore, acest lucru ar fi nepractic într-un studiu clinic amplu. În plus, el a subliniat că sodiul urinar nu este o măsură exactă a nivelului real de sodiu la pacienții care iau diuretice, așa că nu este o măsură bună de utilizat într-o populație cu insuficiență cardiacă.

„Metoda de evaluare a nivelului de sodiu a recordului alimentar a fost bine validată; cred că am măsurat-o cât de precis am fi putut face”, a adăugat el.

Rezultatele au arătat că între momentul inițial și 12 luni, aportul median de sodiu a scăzut de la 2286 mg/zi la 1658 mg/zi în grupul cu conținut scăzut de sodiu și de la 2119 mg/zi la 2073 mg/zi în grupul de îngrijire obișnuită. Diferența mediană între grupuri a fost de 415 mg/zi la 12 luni.

Până la 12 luni, evenimentele cuprinzând rezultatul primar (spitalizare sau vizite la urgență din cauze cardiovasculare sau deces din toate cauzele) au avut loc la 15% dintre pacienții din grupul cu dietă cu conținut scăzut de sodiu și 17% dintre cei din grupul de îngrijire obișnuită ( grad de periculozitate [HR]0,89 [95% CI, 0.63 – 1.26]; P = .53).

Moartea de orice cauză a survenit la 6% dintre pacienții din grupul cu dietă cu conținut scăzut de sodiu și 4% dintre cei din grupul de îngrijire obișnuită (HR, 1,38; P = .32). Spitalizarea cardiovasculară a avut loc la 10% din grupul cu conținut scăzut de sodiu și 12% din grupul de îngrijire obișnuită (HR, 0,82; P = 0,36), iar vizitele la serviciile de urgență cardiovasculare au avut loc la 4% din ambele grupuri (HR, 1,21; P = .60).

Absența efectului tratamentului pentru rezultatul primar a fost consecventă în majoritatea subgrupurilor prespecificate, inclusiv a celor cu un aport de sodiu inițial mai mare față de cel mai mic. Dar a existat o sugestie privind o reducere mai mare a rezultatului primar la persoanele cu vârsta mai mică de 65 de ani decât la cei de 65 de ani și peste.

Măsurile de calitate a vieții din Chestionarul de cardiomiopatie din Kansas City (KCCQ) au sugerat un beneficiu în grupul cu conținut scăzut de sodiu, cu diferențe medii între grupuri în modificarea de la momentul inițial la 12 luni de 3,38 puncte în scorul rezumat general, 3,29 puncte în scorul rezumat clinic și 3,77 puncte în scorul de limitare fizică (toate diferențele au fost semnificative statistic).

Nu a existat nicio diferență semnificativă în distanța de mers pe jos de 6 minute la 12 luni între grupul cu dietă cu conținut scăzut de sodiu și grupul cu îngrijire obișnuită.

Clasa funcțională NYHA la 12 luni a diferit semnificativ între grupuri; grupul cu dietă cu conținut scăzut de sodiu a avut o probabilitate mai mare de a se îmbunătăți cu o clasă NYHA decât grupul de îngrijire obișnuită (odds ratio, 0,59; P = .0061).

Nu au fost raportate evenimente legate de siguranță legate de tratamentul din studiu în niciunul dintre grupuri.

Ezekowitz a spus că pentru a investiga dacă o urmărire mai lungă poate arăta o diferență în evenimente, sunt planificate analize suplimentare la 2 și 5 ani.

Întrebări despre rechemarea alimentelor și orbirea

Comentând rezultatele la sesiunea de studii clinice de ultimă oră de la întâlnirea ACC, Biykem Bozkurt, MD, profesor de medicină la Colegiul de Medicină Baylor, Houston, Texas, l-a felicitat pe Ezekowitz pentru realizarea acestui studiu.

„Am urmărit de foarte multă vreme sfântul Graal al reducerii sodiului în insuficiența cardiacă, așa că trebuie să vă felicit pe dumneavoastră și echipa dumneavoastră pentru că ați acceptat această provocare, în special în timpul pandemiei”, a spus ea.

Dar Bozkurt a pus la îndoială dacă grupul de intervenție a avut într-adevăr o reducere semnificativă a sodiului, având în vedere că aceasta a fost măsurată prin rechemarea alimentelor și poate fi explicată prin raportarea insuficientă a anumitor aporturi alimentare.

Ezekowitz a răspuns că pacienții au acționat ca propriile lor controale, aportul de calorii, aportul de lichide și greutatea au fost, de asemenea, evaluate și nu s-au schimbat. „Deci cred că am avut o reducere semnificativă a sodiului”, a spus el.

Bozkurt a întrebat, de asemenea, dacă îmbunătățirea calității vieții și a stării funcționale au fost de încredere, având în vedere că acesta a fost un studiu neorb.

Până în acest punct, Ezekowitz a subliniat că măsura KCCQ a calității vieții a fost un instrument foarte validat și că s-au observat îmbunătățiri în aceste măsuri la 3, 6 și 12 luni. „Nu este ca și cum acestea ar fi constatări false, așa că cred că trebuie să privim acest lucru ca pe un rezultat real”, a argumentat el.

Comentând studiul la o conferință de presă ACC, Mary Norine Walsh, MD, director al programelor de insuficiență cardiacă și transplant cardiac la St Vincent Heart Center din Indianapolis, Indiana, a declarat că studiul a răspuns la două întrebări importante: că reducerea sodiului în insuficiența cardiacă poate să nu reducă spitalizarea/decesul cu insuficiență cardiacă, dar că pacienții se simt mai bine.

„Cred că putem spune în siguranță pacienților că, dacă alunecă puțin, s-ar putea să nu ajungă la spital”, a adăugat ea.

Acest studiu a fost finanțat de Institutul Canadien de Cercetare în Sănătate și Fundația Spitalului Universitar (Edmonton, Alberta, Canada) și Consiliul de Cercetare în Sănătate din Noua Zeelandă. Ezekowitz raportează granturi de cercetare de la American Regent, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Bristol-Myers Squibb/Pfizer, eko.ai, US2.ai, Merck, Novartis, Otsuka, Sanofi și Servier și taxe de consultanță de la American Regent, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Bristol-Myers Squibb/Pfizer, Merck, Novartis, Otsuka, Sanofi și Servier.

Colegiul American de Cardiologie (ACC) Sesiunea științifică 2022. Prezentat la 2 aprilie 2022.

Lancet. Publicat online 2 aprilie 2022. Rezumat

Pentru mai multe de la theheart.org | Medscape Cardiology, alăturați-vă nouă Stare de nervozitate și Facebook

Leave a Comment

Your email address will not be published.