Cum este legată ambalajul alb de costurile mari ale medicamentelor

Ambalajul alb face ravagii pacienților și creează probleme de răspundere pentru farmaciile din spitale, potrivit experților care au apărut vineri într-un panel în timpul reuniunii anuale National Comprehensive Cancer Network (NCCN), care a avut loc într-un format virtual.

Kathy W. Oubre, MS, CEO al Pontchartrain Cancer Center și membru al consiliului The Center for Biosimilars®, a discutat despre legislația statală și federală pentru a răspunde acestei practici.

Alți participanți au fost Kenneth M. Komorny, PharmD, BCPS, de la Moffitt Cancer Center; Michael Kolodziej, MD, care a fost medic oncolog de multă vreme și apoi director executiv la Aetna/CVS înainte de a se alătura ADVI; și Michael I. Rabin, MBA, MPA, de la Centrul Medical Național City of Hope, care a servit ca moderator.

Cu ambalaj alb, managerii de beneficii pentru farmacii (PBM) solicită ca anumite medicamente cu costuri ridicate să fie expediate de la farmaciile lor de specialitate către cabinete, unde clinicienii administrează apoi medicamentele pacienților. Asta presupunând că medicamentele ajung în siguranță și nu sunt necesare modificări ale dozei, ceea ce de multe ori nu este cazul, au spus membrii panelului.

Oubre a explicat diferența dintre ambalajul alb și cel transparent, în care farmacia de specialitate a unui furnizor pregătește un medicament și îl administrează în timpul unei vizite la pacient – pe care medicii oncologi îl preferă, deoarece dozele pot fi ajustate pe baza rapoartelor de laborator luate în acea zi. Ambalarea maro, o altă practică de reducere a costurilor, implică transportul medicamentelor direct către pacient. În unele cazuri, pacientul este de așteptat să aducă medicamentele la oncolog pentru administrare. Acest lucru creează probleme de siguranță și lanț de custodie pentru cabinetul sau spitalul care trebuie să administreze medicamentele.

Kolodziej a spus că adevărata problemă este că plătitorii sunt hotărâți să facă ceva cu privire la creșterea costurilor medicamentelor, așa că ambalajul alb a devenit modul lor de a gestiona „site-ul de serviciu”. El a remarcat că oncologii nu au creat sistemul de rambursare „cumpără și factura”, în care primesc 6% din prețul mediu de vânzare al medicamentelor pe care le administrează. Dar optica acestei metode a devenit „problematică”, a spus el, în special cu atât de multe medicamente noi și scumpe pentru cancer care sunt aprobate prin calea accelerată a FDA. Plătitorii, a spus el, sunt sceptici cu privire la valoarea unor tratamente; într-adevăr, în ultimul an, unele companii de medicamente au retras indicațiile după ce studiile de confirmare au eșuat.

„Plătitorilor nu le place asta”, a spus Kolodziej. — Și, apropo, nici guvernul federal.

Siguranța pacientului. Oubre și Komorny au enumerat problemele legate de ambalajul alb care au fost raportate consiliilor de farmacie și grupurilor profesionale, cum ar fi medicamentele care sunt expediate la o adresă greșită, transporturile de medicamente care au fost întrerupte din cauza evenimentelor meteorologice sau medicamentele lăsate de serviciile de livrare care nu sunt controlate. temperatura.

Komorny a spus că întârzierile în livrarea unui factor de stimulare a coloniilor de granulocite ale unui pacient sunt extrem de periculoase. „În aceste cazuri, pacienții au ratat acest medicament de salvare atunci când medicamentul era datorat”, a spus el. „Nu primiți acest medicament atunci când este necesar ar putea duce la complicații semnificative, inclusiv febră neutropenică, care, desigur, are o rată de mortalitate mai mare.”

„Toate aceste probleme afectează negativ pacientul, ducând la întârzieri în îngrijire”, a spus Oubre. „Și, dacă este vorba de o reducere a dozei, vorbești despre coplăți suplimentare pentru acel pacient.”

Frustrare față de costuri. Menționând că problema ar putea fi sensibilă pentru unele instituții membre NCCN, Kolodziej a explicat că plătitorii sunt frustrați de spitalele care măresc costul medicamentelor oncologice. El a citat atât un raport plătit de industria farmaceutică care a constatat că spitalele măresc prețurile medicamentelor cu o medie de 500%, cât și date care arată că mai mult de jumătate din spitale participă acum la programul 340B, ceea ce le permite să participe la reducerea la medicamente. achiziționarea programelor în timp ce percepe plătitorii prețul întreg.

Kolodziej a spus că nu apără ambalajul alb, ci pur și simplu a observat de ce există. Rabin a întrebat: cum altfel vor gestiona plătitorii costurile cu medicamentele?

„Cred că planurile comerciale de sănătate vor gestiona în mod agresiv formularul”, a spus Kolodziej, observând că mulți oncologi deja „traiau asta” deoarece folosesc biosimilare – și li se cere să utilizeze un anumit produs, chiar și în îngrijirea de susținere.

„Acest lucru ar putea fi gestionat prin autorizare prealabilă, care ar putea fi gestionat prin terapie în etape. Există o grămadă de moduri prin care acestea pot fi gestionate, vei fi plătit. Dar vei fi plătit doar dacă dai [a certain] medicament. Sunt legați împreună”, a spus el.

Mișcarea guvernului federal către negocierea prețului Medicare, care a fost discutată de ani de zile, ar putea fi de fapt stabilirea prețului Medicare, despre care Kolodziej a remarcat că este „nu foarte diferit de ceea ce se întâmplă în alte țări”.

Legislație. În statul său natal, Louisiana, Oubre a pledat cu succes pentru o lege care spune că plătitorii nu pot refuza să ramburseze furnizorii de medicamente și servicii aprobate administrate de medic „chiar dacă aceste servicii sunt obținute în farmacii din afara rețelei”, potrivit rezumatului. De atunci, Oubre a făcut presiuni pentru legi similare în alte state, iar guvernatorii din state atât de diverse din punct de vedere politic precum Michigan, New York și Texas au semnat legislație.

La nivel federal, ea lucrează cu sponsori bipartizani la Legea TACT, care cere ca pacienților să li se furnizeze medicamentele orale împotriva cancerului în termen de 72 de ore, permițând situații precum obținerea de sprijin financiar, care sunt „de înțeles și acceptabile”.

Răspunderea spitalului. Komorny a căutat să îi ajute pe membrii NCCN cu conexiuni cu farmaciile instituționale să înțeleagă legile și reglementările care se aplică pungilor albe, deoarece situațiile din lumea reală pe care le-a experimentat oncologia comunitară – și potențiala răspundere – vor crește doar pe măsură ce această practică devine mai răspândită.

„Pe măsură ce această practică este extinsă la spitale, farmaciile din spitale trebuie să fie conștiente de modul în care această practică ar putea afecta reglementările spitalicești care trebuie respectate”, a spus el. Acreditarea CMS de către Comisia Mixtă necesită standarde multiple pe care spitalele trebuie să le urmeze, care se referă la gestionarea medicamentelor, prevenirea deturnării și siguranța și stabilitatea medicamentelor. Controlul temperaturii este extrem de important. Separat, FDA are cerințe pentru lanțul de aprovizionare care trebuie respectate pentru a preveni contrafacerea.

Spitalele, a spus el, sunt de așteptat să mențină aceste standarde cu toate medicamentele care vin în ușă de la farmaciile neafiliate. Regulile stipulează că spitalul trebuie să îndepărteze toate fiolele care sunt deteriorate sau depozitate în afara intervalelor de temperatură recomandate de FDA.

O farmacie de specialitate neafiliată va primi, stoca, pregăti și expedia medicamente prin intermediul unor companii de transport terțe. „Deoarece nu am avut acest medicament până la sfârșit, este imposibil pentru noi să asigurăm depozitarea corespunzătoare sau protecția împotriva contaminării sau contrafacerii. Cazurile de întârziere a livrărilor și primirea de cutii cu pachete congelatoare la temperatura camerei, împreună cu medicamentele care ar fi trebuit să fie refrigerate nu sunt neobișnuite”, a spus Komorny.

Acesta este motivul pentru care multe practici, inclusiv Moffitt și Pontchartrain, nu vor permite ambalarea albă. Komorny a evidențiat câteva scenarii care vorbeau despre probleme serioase de siguranță a pacienților în jurul lanțului de custodie și dozare — dintre care unele implică transferul de date pentru prescripția în sine, precum și întrebări juridice privind dacă farmacia spitalului ar trebui să își asume niveluri suplimentare de responsabilitate pentru aduce un medicament unui pacient. Uneori, asigurătorii încearcă să evite acest lucru punând în pungă maro medicamentele către pacient. Dar Komorny a avertizat că, dacă ceva nu mergea bine, farmacia spitalului și, probabil, farmacistul individual riscă să încalce legile statului.

„La sfârșitul zilei, nu compania de asigurări și PBM, sau chiar farmacia de specialitate va fi responsabilă în fața organismelor de reglementare, inclusiv a Consiliului de Farmacie, ci va fi spitalul și farmacia ta care vor fi fi tras la răspundere”, a spus el.

Leave a Comment

Your email address will not be published.