Scorul genetic, răspunsul endocrin poate ghida terapia timpurie a cancerului de sân

Utilizarea scorului de recurență de 21 de gene (RS) combinată cu răspunsul la terapia endocrină preoperatorie de 3 săptămâni poate fi utilizată pentru a ghida terapia sistemică la pacienții precoce cu cancer de sân cu implicare ganglionară limitată și poate ajuta la evitarea supratratamentului cu chimioterapie, potrivit anchetatorilor germani. .

Printre pacienții cu cancer de sân precoce, receptor hormonal (HR) pozitiv/HER2-negativ, rata de supraviețuire fără boală invazivă (iDFS) pe 5 ani cu terapia endocrină a fost similară cu 92,6% pentru cei care au prezentat un răspuns la terapia endocrină. dar a avut un RS intermediar (12-25; grupul experimental) și 93,9% pentru pacienții cu un RS scăzut (0-11; grupul de control).

Limita unilaterală de încredere mai mică cu 95% a diferenței iDFS de 5 ani a fost de -3,3%, stabilind neinferioritatea prespecificată (P=0,05), au raportat Nadia Harbeck, MD, PhD, de la Spitalul Universitar LMU din München, și colegii din Jurnalul de Oncologie Clinică.

„Pe baza datelor prospective multicentrice de fază III de la 2.290 de pacienți cu o urmărire mediană de 60 de luni, studiul endocrin WSG-ADAPT-HR+/HER2- arată că — independent de vârsta lor — o proporție substanțială dintre acești pacienți poate fi tratat în siguranță cu adjuvant ET [endocrine therapy] singur: nu numai pacienții cu 0-3 au implicat ganglioni limfatici și RS 0-11, ci și cei cu sarcină ganglionară limitată, RS 12-25 și răspuns Ki67 după ET preoperator scurt”, au scris autorii.

Această abordare combinată poate ajuta la evitarea chimioterapiei la mai mult de jumătate dintre pacienții care altfel ar fi candidați pentru tratament după criterii clinicopatologice convenționale, au adăugat ei.

În ceea ce privește obiectivele secundare cheie, rata DFS la distanță de 5 ani a fost de 95,6% în brațul experimental față de 96,3% în brațul de control, în timp ce ratele de supraviețuire globală la 5 ani au fost de 97,3% față de 98,0%, respectiv.

Diferențele de supraviețuire au fost similare între subgrupele de vârstă și în funcție de statutul ganglionar.

Acest studiu a arătat că terapia prechirurgicală pe termen scurt poate oferi informații utile suplimentare în jurul valorii de limită a testului RS de 25, a menționat Mitch Dowsett, dr., de la Royal Marsden Hospital din Londra, într-un editorial care însoțește studiul.

„Ceea ce este incontestabil este că terapia prechirurgicală pe termen scurt oferă un scenariu excelent pentru descoperirea biomarkerilor rezistenței la ET”, a observat el. „Aceste studii au potențialul de a identifica mecanismele de rezistență la acei pacienți cu mare [post-endocrine] Ki67 și să ghideze selecția agenților direcționați către mecanismul respectiv, alături de tratamentul lor endocrin adjuvant.”

Populația cu intenție de tratare a studiului a inclus 2290 de pacienți; 1.422 în brațul experimental (26,3% în premenopauză, vârsta medie 58) și 868 în brațul de control (34,6% în premenopauză, vârsta medie 57).

Pacienții au primit terapie endocrină preoperatorie de inducție timp de 3 săptămâni, de obicei tamoxifen la pacienții în premenopauză și inhibitori de aromatază la pacienții în postmenopauză. În timpul acestei terapii de inducție, RS a fost evaluată utilizând Oncotype DX, cu pacienții clasificați ca RS scăzut (RS 0-11), RS intermediar (RS 12-25) sau RS ridicat (RS >25). Măsurătorile centrale Ki67 au fost obținute la momentul inițial și după terapia endocrină preoperatorie.

Într-un grup de 694 de pacienți cu RS intermediar, dar care nu au răspuns la terapia endocrină și au continuat să primească chimioterapie cu doză densă, ratele pe 5 ani au fost de 90,3% pentru iDFS, 92,8% pentru DFS și 96,7% pentru supraviețuirea globală.

Răspunsul terapiei endocrine a fost mai probabil cu inhibitori de aromatază decât cu tamoxifen — 78,1% față de 41,1% (P<0.001). Endocrine therapy response was 78.8% in patients with an RS of 0-11, 62.2% in those with an RS of 12-25, and 32.7% in those with an RS >25.

  • Mike Bassett este un scriitor care se concentrează pe oncologie și hematologie. Are sediul în Massachusetts.

Dezvăluiri

Procesul a fost sponsorizat de Grupul de Studiu al Germaniei de Vest.

Harbeck a raportat acțiuni și alte interese de proprietate în Grupul de Studiu din Germania de Vest și relații cu Amgen, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, Exact Sciences, Lilly, MSD, Novartis, Pierre Fabre, Pfizer, Roche/Genentech, Sandoz și Seattle Genetics.

Alți coautori au raportat relații multiple cu industria.

Dowsett a raportat onorari de la NanoString Technologies, Lilly și BCNscience; roluri de consultanță sau consiliere la Zentalis, AstraZeneca/MedImmune, Besins Healthcare, Roche, Agilent și Rovi; și finanțarea cercetării de la Pfizer și Lilly.

Leave a Comment

Your email address will not be published.